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CUPIDA Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose, Crossover, Pilot Study Investigating the Effects of Cannabinol (CBN) 30 mg and 300 mg on Sleep Architecture and Next-day Function in Insomnia Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

30 mg Cannabinol (CBN)

+ 300 mg Cannabinol (CBN)

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+1

+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 25 a 65 años
+29 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWoolcock Institute of Medical Research
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de agosto de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomised, double-blind, placebo-controlled, three-arm, crossover, single-centre, proof-of-concept study in twenty participants with chronic insomnia disorder (as per clinician diagnosis and Insomnia Severity Index \[ISI\] Score ≥15). Across three overnight treatment sessions, participants will receive single dose oral liquid 30 mg cannabinol (CBN), 300 mg CBN, and matched placebo. Participants will undergo overnight sleep assessment using in-laboratory polysomnography (PSG) to examine CBN-related changes to sleep parameters; and various objective and subjective measures of sleep and next-day neurobehavioral function. Each treatment session will be separated by the two-week washout period.

Título OficialA Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose, Crossover, Pilot Study Investigating the Effects of Cannabinol (CBN) 30 mg and 300 mg on Sleep Architecture and Next-day Function in Insomnia Disorder
NCT05344170
Patrocinador PrincipalWoolcock Institute of Medical Research
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Provision of signed and dated informed consent form

Between 25 - 65 years of age

Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 15 at eligibility screening

Insomnia disorder (symptoms occurring at least 3 times per week and present for longer than 3 months) as determined by the study physician

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23 criterios de exclusión impiden participar
Medical condition or medication that is the cause of the insomnia disorder as determined by the study physician

Known hypersensitivity to cannabis or cannabinoid products (including if this becomes evident during the trial)

Reported use of cannabis or cannabinoid products within the past 3 months as confirmed by at least one negative urine drug screen (UDS) (or at the study physician's discretion)

Sleep apnoea (defined as Apnoea Hypopnea Index [AHI] > 15 and Oxygen Desaturation Index [ODI]>10) as confirmed by polysomnography at screening

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Grupo II

Experimental
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Grupo III

Placebo
Single fixed dose administered 2 hours prior to habitual sleep onset.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Woolcock Institute of Medical Research

Glebe, AustraliaAbrir Woolcock Institute of Medical Research en Google Maps
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