Miaderm vs Aquaphor para dermatitis por radiación en pacientes con cáncer de mama
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de Miaderm y Aquaphor en el manejo de la dermatitis por radiación aguda en pacientes con cáncer de mama que se someten a terapia de radiación, evaluando la presencia de reacciones en la piel a lo largo del tratamiento.
Agent Affecting Integumentary System
+ Quality-of-Life Assessment
+ Questionnaire Administration
Carcinoma+5
+ Carcinoma in situ
+ Adenocarcinoma
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 21 de junio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la efectividad de dos tratamientos tópicos, Miaderm y Aquaphor, en el manejo de la dermatitis por radiación. La dermatitis por radiación es un efecto secundario común experimentado por pacientes con cáncer de mama que se someten a radioterapia de haz externo (EBRT) en el pecho o la pared torácica. El objetivo principal del estudio es determinar cuál de estos dos tratamientos es más efectivo en la prevención o el tratamiento de esta condición. El ensayo es particularmente importante ya que podría ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama que se someten a radioterapia, al identificar un tratamiento más efectivo para la dermatitis por radiación. Los participantes en este estudio son asignados al azar a uno de dos grupos. El primer grupo aplica Aquaphor dos veces al día, a partir del primer día de radioterapia, en el área que recibe radiación, con la excepción de las cuatro horas antes del tratamiento. Esto continúa hasta dos semanas después de la finalización de la radioterapia. El segundo grupo sigue el mismo procedimiento pero utiliza Miaderm en lugar de Aquaphor. Después de la finalización del tratamiento, los pacientes son seguidos a las dos semanas y luego entre 90 y 120 días. El estudio mide la efectividad de estos tratamientos evaluando la presencia de dermatitis por radiación aguda utilizando el puntaje de toxicidad del Grupo de Oncología Radioterápica / Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (RTOG/EORTC). El análisis tendrá en cuenta las evaluaciones repetidas para cada paciente para comprender la asociación entre el tratamiento y el resultado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 208 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación