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Impacto de CPAP en el Metabolismo de Glucosa en Pacientes con OSA Moderada-Severa no Diabéticos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el uso de una máquina CPAP afecta los niveles promedio de glucosa en 24 horas en individuos no diabéticos con apnea obstructiva del sueño de moderada a severa.

Qué se está evaluando

CPAP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+6

+ Hiperglucemia

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWoolcock Institute of Medical Research
Contacto del EstudioDavid J Sherring, MBBS, DClinD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo la terapia CPAP afecta el metabolismo de la glucosa en individuos recientemente diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada-severa, pero que no padecen diabetes. El objetivo es ver si la CPAP puede ayudar a controlar los niveles de glucosa, potencialmente beneficiando a aquellos en riesgo de desarrollar diabetes. El estudio involucra a personas que aún no han comenzado a utilizar la terapia CPAP. Durante el estudio, los participantes llevan un monitor continuo de glucosa (MCG) en su piel para rastrear los niveles de glucosa durante dos semanas antes de comenzar la CPAP. También consumen una bebida específica de glucosa después de un ayuno nocturno en dos ocasiones durante este periodo. Después de utilizar la CPAP durante al menos cuatro semanas, repiten el mismo proceso de monitoreo. El resultado primario es la diferencia en los niveles promedio de glucosa de 24 horas entre cuando los participantes usan la CPAP y cuando no la usan.

Título OficialThe Impact of CPAP on Glucose Metabolism in Moderate-Severe Obstructive Sleep Apnoea Patients Without Diabetes - An Observational Study
NCT05335083
Patrocinador PrincipalWoolcock Institute of Medical Research
Contacto del EstudioDavid J Sherring, MBBS, DClinD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaHiperglucemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Community dwelling adult males and females aged 18-65 years 2. Polysomnography confirmed moderate to severe OSA with apnea hypopnea index (AHI) ≥15/hr within the past 60 months 3. Able to give written informed consent 4. Proficient in English 6\. Diagnosed non-diabetic as defined by the American Diabetes Association as any of the following recent (\<3 months) findings: 1. Fasting glucose with a BGL \<7.0 mmol/L 2. Glucose tolerance with a 2-hour BGL of \< 11.1 mmol/L after a formal 75g Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) 3. HbA1C of ≤ 6.5% 7. Possession or regular access to a mobile telephone with capability to download and run the Withings Sleep Anlayser App. Exclusion Criteria: 1. Clinically significant co-morbidity (e.g. myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, arrythmia, chronic kidney or liver disease, epilepsy, head injury) 2. Severe mental health disorders (e.g. current major depressive disorder, schizophrenia, bipolar disorder) that in the opinion of the investigator is not adequately treated or will significantly affect their participation in the study. 3. Regular (\>2 times per month) use of sleep-affecting medication (e.g. benzodiazepines, opioids, antidepressants) 4. Regular night shift work or travel overseas within the last 2 weeks 5. Sleep physician has advised against CPAP withdrawal 6. Pregnancy 7. Active smoking or routine alcohol use (more than 2 standard drinks a day) or excessive caffeine intake (\>300 mg a day) or recent (in the past month) use of illicit drugs 8. Current or previous diagnosis of diabetes mellitus (previous gestational diabetes mellitus not excluded) 9. Current or recent (\<3 months) use of hypoglycaemic agents 10. Undergoing a weight loss programme 11. Contraindications for use of the FreeStyle Libre Pro Sensor. E.g. Known hypersensitivity to skin adhesives such as those used to attach the sensor to the arm.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Este grupo utiliza un dispositivo llamado CPAP durante al menos cuatro semanas. Los participantes serán observados durante dos semanas más para ver cómo el dispositivo afecta a su condición.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Royal Prince Alfred Hospital

Camperdown, AustraliaAbrir Royal Prince Alfred Hospital en Google Maps
Suspendido

Woolcock Institute of Medical Research

Macquarie Park, Australia
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