Impacto de CPAP en el Metabolismo de Glucosa en Pacientes con OSA Moderada-Severa no Diabéticos
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el uso de una máquina CPAP afecta los niveles promedio de glucosa en 24 horas en individuos no diabéticos con apnea obstructiva del sueño de moderada a severa.
CPAP
Apnea+6
+ Hiperglucemia
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo la terapia CPAP afecta el metabolismo de la glucosa en individuos recientemente diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada-severa, pero que no padecen diabetes. El objetivo es ver si la CPAP puede ayudar a controlar los niveles de glucosa, potencialmente beneficiando a aquellos en riesgo de desarrollar diabetes. El estudio involucra a personas que aún no han comenzado a utilizar la terapia CPAP. Durante el estudio, los participantes llevan un monitor continuo de glucosa (MCG) en su piel para rastrear los niveles de glucosa durante dos semanas antes de comenzar la CPAP. También consumen una bebida específica de glucosa después de un ayuno nocturno en dos ocasiones durante este periodo. Después de utilizar la CPAP durante al menos cuatro semanas, repiten el mismo proceso de monitoreo. El resultado primario es la diferencia en los niveles promedio de glucosa de 24 horas entre cuando los participantes usan la CPAP y cuando no la usan.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Community dwelling adult males and females aged 18-65 years 2. Polysomnography confirmed moderate to severe OSA with apnea hypopnea index (AHI) ≥15/hr within the past 60 months 3. Able to give written informed consent 4. Proficient in English 6\. Diagnosed non-diabetic as defined by the American Diabetes Association as any of the following recent (\<3 months) findings: 1. Fasting glucose with a BGL \<7.0 mmol/L 2. Glucose tolerance with a 2-hour BGL of \< 11.1 mmol/L after a formal 75g Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) 3. HbA1C of ≤ 6.5% 7. Possession or regular access to a mobile telephone with capability to download and run the Withings Sleep Anlayser App. Exclusion Criteria: 1. Clinically significant co-morbidity (e.g. myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, arrythmia, chronic kidney or liver disease, epilepsy, head injury) 2. Severe mental health disorders (e.g. current major depressive disorder, schizophrenia, bipolar disorder) that in the opinion of the investigator is not adequately treated or will significantly affect their participation in the study. 3. Regular (\>2 times per month) use of sleep-affecting medication (e.g. benzodiazepines, opioids, antidepressants) 4. Regular night shift work or travel overseas within the last 2 weeks 5. Sleep physician has advised against CPAP withdrawal 6. Pregnancy 7. Active smoking or routine alcohol use (more than 2 standard drinks a day) or excessive caffeine intake (\>300 mg a day) or recent (in the past month) use of illicit drugs 8. Current or previous diagnosis of diabetes mellitus (previous gestational diabetes mellitus not excluded) 9. Current or recent (\<3 months) use of hypoglycaemic agents 10. Undergoing a weight loss programme 11. Contraindications for use of the FreeStyle Libre Pro Sensor. E.g. Known hypersensitivity to skin adhesives such as those used to attach the sensor to the arm.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Woolcock Institute of Medical Research
Macquarie Park, Australia