ImproveCodelCETEG y radioterapia cerebral parcial para glioma de grado 2/3 recién diagnosticado con co-deleción 1p/19q

Este estudio, conocido como el ensayo NOA-18/IMPROVE CODEL, se centra en pacientes recientemente diagnosticados con un tipo específico de tumor cerebral llamado Glioma de Grado 2 o 3. Este tumor tiene una característica única conocida como codeleción de 1p/19q. El objetivo principal es evaluar si iniciar el tratamiento con una combinación de quimioterapia llamada CETEG, seguida de radioterapia parcial del cerebro (RT) y otra combinación de quimioterapia PCV (RT-PCV) al progresar, es mejor que el enfoque estándar actual. El enfoque estándar implica radioterapia parcial del cerebro (RT), seguida de quimioterapia PCV (RT-PCV), y la mejor opción de tratamiento por parte del investigador al progresar. El estudio busca mejorar la calidad de vida y las capacidades cognitivas de los pacientes, abordando los actuales desafíos en el tratamiento de esta condición. Durante el ensayo, los participantes se someterán a evaluaciones cada 3 meses, incluyendo escáneres de RM, evaluaciones neurológicas utilizando la escala NANO, evaluaciones de calidad de vida y evaluaciones del estado de desempeño de Karnofsky. También se realizarán pruebas cognitivas anuales. El estudio mide los resultados observando la supervivencia general sin un declive funcional, cognitivo o de calidad de vida durante 90 días, lo que se conoce como supervivencia general calificada (qOS). Los resultados secundarios incluyen evaluar la qOS a corto plazo, la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia general (OS) y las tasas de respuesta al tratamiento. El ensayo está planeado para llevarse a cabo en 21 sitios de estudio en Alemania.