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Garden of Life Once Daily Women's Probiotic: Vaginal pH and Quality of Life Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

De 19 a 70 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGarden of Life, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This decentralized observational study is designed to understand the effects of daily consumption of once daily woman's probiotic (ODWP) on vaginal pH levels in healthy female populations ages 19-70 years of age across the United States. Participants will be divided into two cohorts of 100 participants each; one with a history of vaginal bacteriosis and one with no history of bacterial vaginosis, with between 20-30 percent of the total participants being post-menopausal. Participants will be provided and trained to use pH tests on a daily basis over the course of four menstrual cycles (or equivalent time for amenorrheic participants). During the first cycle (or equivalent timeframe) of measurement, participants will not consume neither placebo or once daily woman's probiotics (ODWP); allowing the establishment of a baseline or wash out period prior to active consumption and measurement of effect. Participants will receive ODWP at no charge for consumption over the course of the study. Participants will be instructed to start and continue consumption over three menstrual cycles (or equivalent timeframe) based on participant's menstrual status and her demonstrated ability to self-measure and report vaginal pH via the Validcare Study app based platform (aka "the app), which is provided as a free, downloadable 21 CFR Part 11 compliant interface for all patient facing activities and communication with/from the principal investigator for the study duration.

Título OficialGarden of Life Once Daily Women's Probiotic: Vaginal pH and Quality of Life Study
Patrocinador PrincipalGarden of Life, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesEnfermedades vaginalesVaginitis

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 19-70 (21-70 for residents of Mississippi)

Non-menopausal women must have a regular menstrual cycle (26-32 days)

Using birth control

Sexually active (intercourse at least 2x/month)

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5 criterios de exclusión impiden participar
OCP or systemic hormonal contraception

No antibiotic treatment for at least 30 days

No active vaginal infection or symptoms of infection

No probiotic use for 30 days

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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