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Acute Tocolysis With Terbutaline vs Placebo Prior to Emergency Caesarean Delivery for Suspected Intrauterine Fetal Compromise

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Terbutaline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sufrimiento Fetal

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Kemaman
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de abril de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The trial was a double-blinded, placebo-controlled study using subcutaneous terbutaline for acute tocolysis prior to emergency caesarean delivery in suspected fetal distress. The intervention (subcutaneous terbutaline) was compared to placebo looking at the neonatal and maternal outcomes. The primary outcome was the proportion of babies with neonatal acidosis (based on umbilical artery blood sampling at delivery). Other outcome of interest were the mean cord pH and base excess, the Apgar score at 5 minutes after delivery, he proportion of babies requiring intubation and admission to the Neonatal Intensive Care Unit. The maternal outcomes of interest were the changes in mean arterial pressure (before and after the drug or placebo injection), the maternal heart rate changes, the estimated blood loss, and the hematocrit changes.

Título OficialAcute Tocolysis With Terbutaline vs Placebo Prior to Emergency Caesarean Delivery for Suspected Intrauterine Fetal Compromise
NCT05326269
Patrocinador PrincipalHospital Kemaman
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Sufrimiento FetalSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
term singleton pregnancy

cephalic presentation

in labour with cervix dilatation > 4cm and regular uterine contractions of 3 or more 10 min

abnormal fetal heart rate status diagnosed using standard electronic FHR according to NICE guideline (2014)

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
maternal cardiopathy

hyperthyroidism

abruptio placentae or other placental accidents

hypertensive disease of pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Placebo (normal saline) 0.5 mls , subcutaneously

Grupo II

Comparador Activo
Terbutaline 0.5 mls (0.25 mg) , subcutaneously

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Kemaman

Kuala Terengganu, MalaysiaAbrir Hospital Kemaman en Google Maps
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