DAPARHTDAPARHT: Dapagliflozina para la protección renal en receptores de trasplante de corazón
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Dapagliflozina en la protección de la función renal en receptores de trasplante de corazón, observando cambios en la Tasa de Filtración Glomerular Estimada (eGFR, por sus siglas en inglés) desde las 2 semanas hasta el final del tratamiento (12 meses).
Dapagliflozin 10 mg
+ Placebo
Enfermedades Urogenitales+1
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Enfermedades Renales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de junio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio DAPARHT se centra en los receptores de trasplante de corazón, un grupo que a menudo enfrenta efectos secundarios a largo plazo de la terapia inmunosupresora. Uno de estos efectos secundarios es la insuficiencia renal crónica, que ocurre en aproximadamente el 11% de los pacientes dentro de los cinco años postrasplante y aumenta significativamente la mortalidad. El estudio tiene como objetivo evaluar los posibles beneficios de la Dapagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2i), en la protección contra el daño renal. Los medicamentos SGLT2i han demostrado ser prometedores en la reducción de la hospitalización por insuficiencia cardíaca y en la desaceleración de la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2, y este estudio espera extender estos beneficios a los receptores de trasplante de corazón.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 430 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
University Medical Center Groningen
Groningen, NetherlandsAbrir University Medical Center Groningen en Google MapsErasmus Medical Center
Rotterdam, NetherlandsOslo University Hospital, Rikshospitalet
Oslo, NorwayKarolinska University Hospital
Stockholm, Sweden