SURVIVEA Prospective Non-Interventional Study to Describe the Effectiveness and Safety of Venetoclax as a First-Line Treatment in Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients Who Are Ineligible to Intensive Chemotherapy in Routine Clinical Practice in Greece
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades hemáticas y linfáticas+4
+ Enfermedades Hematológicas
+ Leucemia Mieloide
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 26 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Acute Myeloid Leukemia (AML) is a cancer of the blood and bone marrow and is the most common acute leukemia in adults. This study will evaluate how well Venetoclax works to treat AML in adult participants who are ineligible for intensive chemotherapy in Greece. Venetoclax is a drug approved to treat Acute Myeloid Leukemia. All study participants will receive Venetoclax as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Adult participants with a new diagnosis of AML who are ineligible for intensive chemotherapy will be enrolled. Around 100 participants will be enrolled in the study in approximately 15 sites in Greece. Participants will receive venetoclax tablets to be taken by mouth daily according to the approved local label. The duration of the study is approximately 30 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. All study visits will occur during routine clinical practice and participants will be followed for 30 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Participant diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) who is ineligible to intensive chemotherapy and is eligible to receive venetoclax as a first-line therapy, as per Greek Ministry of Health (MOH) label. * Physician has decided to initiate venetoclax treatment. The decision to treat with venetoclax is made by the physician in accordance with the local label prior to any decision to approach the patient to participate in this study. Exclusion Criteria: \- Participating in an interventional clinical trial within 30 days prior to venetoclax treatment initiation.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 13 ubicaciones
Papageorgiou General Hospital /ID# 248266
Thessaloniki, GreeceAbrir Papageorgiou General Hospital /ID# 248266 en Google MapsOlympion General Clinic /ID# 268392
Pátrai, GreeceGeneral Hospital of Athens Gennimatas /ID# 245968
Athens, GreeceGeneral Hospital of Athens Laiko /ID# 244338
Athens, Greece