Suspendido

The Effects of Probiotic Against Reducing Abundance of Human Papilloma Virus (HPV) in Women

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Qué se está evaluando

probiotic

+ placebo

BiológicoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+8

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones por virus ADN

A partir de 26 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversiti Sains Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de diciembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Probiotics have shown an antiviral activity and several mechanisms have been demonstrated. In respiratory tract infections (RTIs), the majority of probiotics can inhibit the most important respiratory viruses by immunomodulatory mechanisms. There are over 200 different types of viruses, which cause RTIs in humans. Human rhinoviruses (HRV) are the largest group of respiratory viruses, comprising over 150 serotypes. In humans, the predominant illness caused by HRV is the acute upper RTI, also known as the common cold. The second most common viruses infecting humans are the human enteroviruses (HEV), which are associated with clinical manifestations ranging from mild respiratory symptoms to serious conditions. Influenza viruses, respiratory syncytial virus (RSV), and adenoviruses are also major causative agents of both upper and lower RTIs. In addition, many other viruses or virus groups cause RTIs, e.g., parainfluenza viruses and coronaviruses can cause a broad spectrum of respiratory diseases, ranging from mild upper RTIs to pneumonia. In recent years, with the rapid development of high-throughput molecular techniques, several new viruses associated with respiratory diseases, such as human bocavirus, human metapneumovirus, and the new coronaviruses HKU1 and NL63, have been identified as well. Recently, COVID-19 had cause huge effect worldwide. With this, to reduce the burden and severity of this pandemic, the use of probiotic in preventing of COVID-19 has been ongoing. Probiotics also had given out significant outcome in gastroenteritis infections where a study suggested that probiotics had be effective in alleviating the duration and severity of acute rotavirus gastroenteritis. Apart from this, for viruses that cause hepatitis, skin virus infections, human immunodeficiency virus (HIV), or HPV, probiotics could directly or indirectly, help reduce their symptoms or prevent infection. Probiotics are known as a good natural non-drug, which was widely used to boost immune cells in host to fight against infection. Generally, probiotic effects are mediated through immune regulation, particularly through balance control of proinflammatory and anti-inflammatory cytokines. The immune response is initiated by innate immunity following exposure to foreign substances or tissue injury. Innate immunity exerts protective roles in host homeostasis in part by priming adaptive immune responses against persisting insults and inducing inflammation. However, the unbalanced immune response leads to severe inflammation and uncontrolled tissue damage and disease. Probiotics have been found to enhance the innate immunity and modulate pathogen-induced inflammation via toll-like receptor-regulated signaling pathways.

Título OficialThe Effects of Probiotic Against Reducing Abundance of Human Papilloma Virus (HPV) in Women
NCT05316064
Patrocinador PrincipalUniversiti Sains Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 26 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones por virus ADNEnfermedades GenitalesInfeccionesProcesos PatológicosEnfermedades de Transmisión SexualCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, virales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Sexually active women

Age above 26 years old

Determined as HPV positive against L1 variant

Willing to commit throughout the experiment

5 criterios de exclusión impiden participar
On long term medication (6 months and above) for any illnesses

Pregnant

Uterus and/or cervix removed

Prior HPV vaccination

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention consists of daily oral administration of one sachet/day of probiotic for 12 weeks, where each sachet contains 9 log CFU of probiotic.

Grupo II

Placebo
placebo contains primarily carrier without probiotic and it is identical in taste and appearance and appear as light-yellow powder. It is also taken by the participants for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Seberang Jaya

Pulau Pinang, MalaysiaAbrir Hospital Seberang Jaya en Google Maps
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