Completado

Evaluation the Effect of Low-intensity Electrical Current (LIEC) in Accelerating the En-masse Retraction of the Maxillary Anterior Teeth and the Associated Skeletal, Dental and Periodontal Changes : A Randomized Controlled Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Low-intensity electrical current (LIEC)

+ Traditional fixed orthodontic appliance

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Maloclusión+1

+ Maloclusión, Clase II de Angle

+ Enfermedades Estomatognáticas

De 16 a 25 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDamascus University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de agosto de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Prior to enrollment of each subject into the study, they will be examined completely to determine the orthodontic treatment plan. The operator will inform them about the aim of the study and ask them to provide a written informed consent. Self-drilling titanium mini-implants (1.6mm diameter and 8mm length) will be used. They will be inserted between the maxillary second premolar and first molar at approximately 8-10 mm above the archwires at the mucogingival junction and will be checked for primary stability (mechanical retention). Then the maxillary first premolar will be extracted. The maxillary arch will be levelled and aligned. The rectangular stainless steel archwires (0.019" × 0.025") with anterior 8mm height soldered hooks distal to the canines will be inserted. A removable device containing a small electrical circuit will be applied to each patient to supply the required electric current. Each patient in the electrical group will be asked to wear a removable device containing a small electrical circuit that will supply the required electric current for five hours a day until the completion the retraction of the upper anterior teeth. (250-300) g force will be applied on each side using two NiTi springs attached between the mini-implants and the soldered hooks in a direction approximately parallel to the occlusal plane for conducting an en-masse retraction. The force level will be measured every 2 weeks. Retraction will be stopped when a class I canine relationship will be achieved and a good incisor relationship will be obtained. The duration of retraction will be calculated by calculating the time required to achieve complete retraction of the upper anterior teeth through clinical examination. Panoramic and lateral cephalometric radiographs will be obtained pretreatment, pre and post en-masse retraction of the anterior teeth, to assess the skeletal, dental and soft tissue changes. Periodontal health will be assessed at the beginning of orthodontic treatment, before and after en-masse retraction by evaluating the following parameters: plaque index, gingival index, bleeding index, probing depth and gingival recession.

Título OficialEvaluation the Effect of Low-intensity Electrical Current (LIEC) in Accelerating the En-masse Retraction of the Maxillary Anterior Teeth and the Associated Skeletal, Dental and Periodontal Changes : A Randomized Controlled Clinical Trial
NCT05302076
Patrocinador PrincipalDamascus University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MaloclusiónMaloclusión, Clase II de AngleEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Adult healthy patients, Male and female, Age range: 15-27 years. 2. Class II Division 1 malocclusion : * Mild / moderate skeletal Class II (sagittal discrepancy angle ≤7) * Overjet ≤10 * Normal or excessive facial height (Clinically and then cephalometrically assessed using these three angles : mandibular/cranial base angle, maxillary/mandibular plane angle and facial axis angle) * Mild to moderate crowding ≤ 4 3. Permanent occlusion. 4. Existence of all the upper teeth (except third molars). 5. Good oral and periodontal health: * Probing depth \< 4 mm * No radiographic evidence of bone loss. * Gingival index ≤ 1 * Plaque index ≤ 1 Exclusion Criteria: 1. Medical problems that affect tooth movement (corticosteroid, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), …) 2. Presence of primary teeth in the maxillary arch 3. Missing permanent maxillary teeth (except third molars). 4. Poor oral hygiene or Current periodontal disease: * Probing depth ≥ 4 mm * radiographic evidence of bone loss * Gingival index \> 1 * Plaque index \> 1 5. Patient had previous orthodontic treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Electric current will be applied in this group of patients using removable device.

Grupo II

Comparador Activo
No acceleration method will be performed in this group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Damascus

Damascus, SyriaAbrir University of Damascus en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio