Suspendido

EMERALD-3A Phase III, Randomized, Open-Label, Sponsor-Blinded, Multicenter Study of Durvalumab in Combination With Tremelimumab ± Lenvatinib Given Concurrently With TACE Compared to TACE Alone in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-3)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tremelimumab

+ Durvalumab

+ Transarterial Chemoembolization (TACE)

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 120 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de marzo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a Phase III, parallel, randomized, open-label, sponsor-blinded, 3-arm, multicenter, international study assessing the efficacy and safety of durvalumab + tremelimumab + TACE with or without lenvatinib compared with TACE alone in participants with locoregional HCC not amenable to curative therapy (eg, surgical resection, transplantation, or ablation).

Título OficialA Phase III, Randomized, Open-Label, Sponsor-Blinded, Multicenter Study of Durvalumab in Combination With Tremelimumab ± Lenvatinib Given Concurrently With TACE Compared to TACE Alone in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-3)
NCT05301842
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 760 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
No evidence of extrahepatic disease
Disease not amenable to curative surgery or transplantation or curative ablation but disease amenable to TACE
Child Pugh score class A
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
History of symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, uncontrolled cardia arrhythmia
History of hepatic encephalopathy
Major portal vein thrombosis visible on baseline imaging
Uncontrolled arterial hypertension
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Tremelimumab, Durvalumab and Lenvatinib in combination with Transarterial Chemoembolization (TACE)

Grupo II

Experimental
Tremelimumab and Durvalumab in combination with Transarterial Chemoemobolization (TACE)

Grupo III

Comparador Activo
Transarterial Chemoembolization (TACE)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 171 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Birmingham, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
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Research Site

Mobile, United States
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Research Site

Yuma, United States
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Research Site

Glendale, United States
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