Suspendido

HSSSolución Salina Hipertónica y Furosemida para Insuficiencia Cardíaca Aguda con Disfunción Renal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento con Solución Salina Hipertónica y Furosemida en pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda y Disfunción Renal, centrándose en la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de fármacos inotrópicos y el deterioro de la función renal.

Qué se está evaluando

Hypertonic Saline Solution

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Renales

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Monastir
Contacto del EstudioSemir Nouira, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en los efectos de la Solución Salina Hipertónica (SSH) cuando se utiliza junto con un medicamento común, Furosemida, para tratar la Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada (ICAD) en pacientes con disfunción renal. El objetivo es explorar si la SSH puede mejorar la efectividad de la Furosemida, especialmente dada la necesidad de nuevas terapias en la Insuficiencia Cardíaca Crónica avanzada. Este estudio es particularmente importante para los pacientes con disfunción renal, ya que busca mejorar su atención y abordar los desafíos asociados con su condición. Los participantes en este estudio reciben una infusión intravenosa de SSH (50ml de NaCl al 10%) o una Solución de Dextrosa al 5% (50ml de Dextrosa al 5%), ambas administradas con Furosemida (250mg de furosemida). Estas infusiones se dan durante una hora, dos veces al día. El estudio mide varios resultados para evaluar la efectividad del tratamiento. Estos incluyen la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de fármacos inotrópicos (que se utilizan para tratar la inestabilidad hemodinámica), y cualquier deterioro de la función renal durante la estancia hospitalaria.

Título OficialImpact of Hypertonic Saline Solution on Acute Decompensated Heart Failure
NCT05298098
Patrocinador PrincipalUniversity of Monastir
Contacto del EstudioSemir Nouira, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades Urológicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with 18 years of age or older

ADHF with congestive symptoms, laboratory(BNP) and echocardiographic criteria

NYHA ≥II(New York Heart Association functional classification)

Creatinine clearance≤60ml/mn (MDRD) or level of creatinine >150 µg/ml)

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
age < 18 years

NYHA class < II

Patients with acute coronary syndrome, pulmonary thromboembolism, cardiac tamponade, pericarditis, those on dialysis; patients with chronic liver disease, pleuropneumonia, cerebral vascular disease, cancer, uncompensated diabetes, patients requiring pacemaker and concomitant other important comorbidity

Signs of hemodynamic instability, respiratory distress, coma

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
50 ml of intravenous Hypertonic Saline Solution over 1 hour + 250mg of IV furosemide over 1 hour

Grupo II

Placebo
50ml of 5% Dextrose solution over 1 hour + 250mg of IV furosemide over 1 hour

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Monastir, TunisiaAbrir Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio