Completado
A Randomized, Double-blind, Active-controlled, Single-center Phase I Trial to Investigate the Safety and Efficacy of CKDB-501A in Subjects With Moderate-to-severe Glabellar Lines
Qué se está evaluando
CKDB-501A
+ Botox®
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 19 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalCKD Bio Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 15 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A single-center, randomized, double-blind, single-injection, active-controlled, parallel-design study to evaluate the safety and efficacy of CKDB-501A in Glabellar lines.
Título OficialA Randomized, Double-blind, Active-controlled, Single-center Phase I Trial to Investigate the Safety and Efficacy of CKDB-501A in Subjects With Moderate-to-severe Glabellar Lines
Patrocinador PrincipalCKD Bio Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Subjects with at least moderate glabellar frown lines at maximum frown using the severity score of at least 2(moderate) on the Facial Wrinkle Scale (4-point FWS)
6 criterios de exclusión impiden participar
Any medical condition (e.g., myasthenia gravis, Lambert-Easton syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, etc.) that can affect the neuromuscular function
History of facial nerve paralysis or ptosis
Significant facial asymmetry
Subjects with skin abnormalities such as infection, dermatologic disorders, scars, etc. at potential injection sites
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio