Completado

rEPIC04FANGIOLITE Post-Market Clinical Follow-up Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Enfermedad de las arterias coronarias

+ Arteriosclerosis

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFundación EPIC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of this multicenter, prospective, non-randomized, post-market clinical follow-up (PMCF) study is to confirm and support the clinical safety and performance of the Angiolite Sirolimus Eluting Stent in a NON-SELECTED, Real World population under daily clinical practice when used as intended by the manufacturer to meet EU Medical Device regulation requirements for post-market clinical follow-up.

Título OficialANGIOLITE Post-Market Clinical Follow-up Study
NCT05292014
Patrocinador PrincipalFundación EPIC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 81 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedad de las arterias coronariasArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients treated with ANGIOLITE according to routine hospital practice and following instructions for use * Informed consent signed Exclusion Criteria: • Not meet inclusion criteria

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

Hospital Clinic de Barcelona

Barcelona, SpainAbrir Hospital Clinic de Barcelona en Google Maps
Suspendido

H. Puerta Del Mar

Cadiz, Spain
Suspendido

Hospital Universitario de Leon

León, Spain
Suspendido

Hospital Universitario Virgen de La Victoria

Málaga, Spain
Completado6 Centros de Estudio