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FORTEeTratamiento innovador de ejercicio para la fuerza mejorada y la calidad de vida en niños en tratamiento contra el cáncer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo mejorar la fuerza y la calidad de vida en niños que se someten a tratamiento contra el cáncer a través de un innovador programa de ejercicios, con un enfoque principal en la reducción de la fatiga relacionada con el cáncer, medida mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica.

Qué se está evaluando

Exercise training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

De 4 a 21 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohannes Gutenberg University Mainz
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de abril de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El ensayo FORTEe es un estudio centrado en el paciente que se enfoca en niños y adolescentes que están bajo tratamiento contra el cáncer. El objetivo principal es entender si el ejercicio supervisado puede ayudar a aumentar la fuerza muscular y reducir la pérdida muscular debido al reposo en cama. Esto podría potencialmente mejorar la calidad de vida y la eficiencia del tratamiento, ayudando así en la lucha contra el cáncer infantil. El estudio también planea utilizar tecnologías innovadoras como la realidad aumentada para hacer que el entrenamiento de ejercicios sea más efectivo, adecuado para la edad y personalizado. El objetivo a largo plazo es establecer el ejercicio como una parte estándar del cuidado para todos los pacientes con cáncer infantil en toda la UE y más allá.

Título OficialGet Strong to Fight Childhood Cancer: An Exercise Intervention for Children and Adolescents Undergoing Anti-Cancer Treatment
NCT05289739
Patrocinador PrincipalJohannes Gutenberg University Mainz
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 478 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Planned or started anti-cancer treatment (chemo- and/or radiotherapy) at one of the recruiting centres of the FORTEe trial

First/initial diagnosis of a primary oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy or First/initial diagnosis of a relapsed oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy or First/initial diagnosis of a secondary oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy

The patient is assessed by the treating team (pediatric oncologist, exercise professional etc.) as suitable to participate in the trial, e.g. due to medical or psychological reasons.

Existing informed consent (or assent) to participate in the study

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Oncologic disease (primary/relapsed/secondary) according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring neither chemotherapy nor radiation therapy or solely requiring surgery

Reasons that already exist or are foreseeable at the time of study enrolment, due to which the patient will not have access to the exercise intervention and/or to the pre-test and/or to the post-test (e.g. foreseeable or planned, permanent change of treatment centre)

The patient is assessed by the treating team (pediatric oncologist, exercise professional etc.) as unsuitable to participate in the trial, e.g. due to medical or psychological reasons.

After detailed information and, if necessary, having time to consider, the patient (≥ 16 years of age) did not agree to give written informed consent to participate in the trial.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Usual medical care + supervised exercise training during intensive medical treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Johannes-Gutenberg-University Medical Center

Mainz, GermanyAbrir Johannes-Gutenberg-University Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio