Cápsulas de Pirfenidona para Neumoconiosis
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de las cápsulas de pirfenidona en la mejora de la función pulmonar durante un año en personas con neumoconiosis.
Pirfenidone Capsules
+ placebo capsules
Enfermedades del pulmón+1
+ Enfermedades Profesionales
+ Neumoconiosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de junio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento llamado Pirfenidona para el tratamiento de la neumoconiosis, una enfermedad pulmonar causada por la inhalación de partículas de polvo. Un total de 272 individuos diagnosticados con neumoconiosis participan en este estudio. El objetivo principal es determinar si la Pirfenidona puede mejorar la función pulmonar y ralentizar la progresión de la enfermedad. Al encontrar un tratamiento efectivo, este estudio busca mejorar la calidad de vida de quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe cápsulas de Pirfenidona, mientras que el otro grupo recibe un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo. Esta configuración ayuda a los investigadores a determinar el verdadero efecto del medicamento. El estudio dura 52 semanas, y durante este tiempo, los cambios en la función pulmonar se monitorean de cerca midiendo el porcentaje de la capacidad vital forzada (FVC), que indica cuánta aire pueden contener los pulmones. Los resultados mostrarán si la Pirfenidona proporciona un beneficio significativo en comparación con el placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 272 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Beijing China-Japan Friendship Hospital
Beijing, ChinaAbrir Beijing China-Japan Friendship Hospital en Google Maps