GENUINECombinación de la vacuna de ADN de VPH GX-188E, GX-I7 y Pembrolizumab para el cáncer de cabeza y cuello avanzado, resecable y positivo para los tipos 16/18 del VPH

Este es un ensayo clínico de Fase II que se centra en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado y resecable (removible mediante cirugía), específicamente aquellos que dan positivo para el VPH (Virus del Papiloma Humano) tipo 16 o 18. El estudio combina diferentes tratamientos, incluyendo una vacuna de ADN de VPH llamada GX-188E, un fármaco denominado GX-I7 y otro fármaco llamado Pembrolizumab. El objetivo principal es determinar cuán efectiva es esta combinación en la reducción del tamaño de los tumores antes de la cirugía, lo que potencialmente podría hacer que la operación sea más exitosa y mejore el cuidado del paciente. Durante el ensayo, los participantes reciben GX-188E el primer día de las semanas 1, 2 y 4, GX-I7 el primer día de la semana 2, y Pembrolizumab el primer día de las semanas 1 y 4. GX-188E y GX-I7 se administran mediante inyección intramuscular, mientras que Pembrolizumab se administra por vía intravenosa. La cirugía se realiza de 2 a 8 semanas después de completar la medicación de prueba. La medida principal del resultado es la respuesta patológica mayor, lo que significa evaluar la cantidad de tumor viable que queda en el tejido resecado después del tratamiento. Una respuesta patológica mayor se define como menos del 10% de tumor viable restante.