MetabrainEstructura y Función Cerebral en Jóvenes con Riesgo de Padecer Diabetes Tipo 2
Este estudio observacional tiene como objetivo comprender la estructura y función cerebral en jóvenes con riesgo de padecer Diabetes Tipo 2, centrándose en aspectos como la memoria declarativa, la función ejecutiva, el volumen hipocampal, la velocidad de procesamiento, la fracción restringida en el hipocampo y las vías de materia blanca, y el flujo sanguíneo cerebral en todo el cerebro.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+13
+ Peso Corporal
+ Trastornos Cognitivos
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 24 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la salud cerebral de los jóvenes en riesgo de padecer diabetes de tipo 2 (DT2). Se compone de tres grupos de adolescentes de entre 12 y 17 años: aquellos con peso normal y tolerancia a la glucosa, aquellos con sobrepeso/obesidad pero con tolerancia a la glucosa normal, y aquellos con sobrepeso/obesidad y disglucemia. El objetivo del estudio es comprender cómo los factores metabólicos durante el desarrollo cerebral pueden afectar al cerebro y sus funciones a largo plazo, especialmente en relación con la DT2. Esta investigación es crucial ya que la DT2 a menudo se presenta durante etapas significativas del desarrollo cerebral, y la DT2 de inicio juvenil puede progresar de manera agresiva, lo que lleva a complicaciones en varios sistemas de órganos. Durante el estudio, se examinará la estructura y la función cerebral en todos los grupos utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) y pruebas cognitivas al inicio y después de 21 meses. El estudio medirá aspectos específicos como los volúmenes cerebrales regionales, la neuroinflamación, el flujo sanguíneo cerebral, la memoria tardía, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva. Estas medidas ayudarán a determinar cualquier posible impacto de la DT2 en el cerebro. Los resultados podrían proporcionar orientación valiosa para futuros estudios y tener implicaciones clínicas significativas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 117 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * 12-17 yrs. old at visit 1, 12-19 yrs. old at visit 2, Tanner II or above (determined through an exam by a pediatric endocrinologist or certified nurse practitioner trained in pediatric endocrinology), otherwise healthy except for obesity, \<450 lbs. (due to MRI scanner limits), able and willing to lie flat within the MRI scanner and do cognitive testing, fluent in English. Exclusion Criteria: * Syndromic obesity, history of bariatric surgery, insulin treatment (metformin allowed if \< 6 months) for T2D, contraindications for MRI (metal, claustrophobia), braces, pregnant (pregnancy test will be done on post-menarchal girls) or breastfeeding, inability to participate in cognitive testing due to sensory or language issues, intellectual disability, special education, pharmacologic treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), prematurity (\<36 weeks gestation), complications at birth, neurologic co-morbidities (e.g., seizures, stroke, head injury with \>10 min loss of consciousness), significant psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, current major depression), taking psychoactive medications (e.g., antipsychotics) that would interfere with testing or reporting illegal drug use. Self-reported smoking and alcohol use and length of time with obesity will be assessed by history (although these measures may not be fully reliable).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Washington University School of Medicine
St Louis, United StatesAbrir Washington University School of Medicine en Google MapsUPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Pittsburgh, United States