Evaluación de Iptacopan (LNP023) con el estándar de atención para la nefritis lúpica activa Clase III-IV

Este estudio se centra en evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de un medicamento llamado iptacopan (LNP023) cuando se usa junto con el tratamiento estándar en pacientes con Lupus Nephritis Clase III-IV activa, +/- V. La Lupus Nephritis es una enfermedad renal causada por el lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune. El estudio tiene como objetivo descubrir si agregar iptacopan al tratamiento habitual puede mejorar los resultados para estos pacientes, abordando una necesidad no cubierta significativa en el manejo de esta condición. En este estudio, los participantes se dividen en grupos y reciben diferentes combinaciones de tratamientos. Algunos grupos reciben iptacopan junto con su tratamiento estándar, mientras que otros reciben sólo el tratamiento estándar. El objetivo principal del estudio es medir la proporción de pacientes que logran una 'Respuesta Renal Completa' en la semana 24, en ausencia de brotes renales. Una 'Respuesta Renal Completa' se define como tener una tasa de filtración glomerular estimada específica (eGFR) y una relación proteína-creatinina en orina de 24 horas (UPCR) dentro de ciertos valores. Estas mediciones ayudan a determinar qué tan bien están funcionando los riñones.