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SpO2 Accuracy of Noninvasive Disposable Pulse Oximeter Sensor With Motion Conditions

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS PULSE OXIMETERS

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Hipoxia+1

+ Signos y Síntomas

+ Signos y Síntomas Respiratorios

De 18 a 55 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStryker Sustainability Solutions
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study, the level of oxygen within the blood will be reduced in a controlled manner by reducing the concentration of oxygen the participant breathes. The accuracy of a noninvasive pulse oximeter sensor will be assessed by comparison to the oxygen saturation measurements from a laboratory blood gas analyzer. It is required that the Accuracy Root Mean Square (ARMS) performance of the Stryker pulse oximetry sensors will meet a specification of +/-3% or better in motion conditions for the range of 70 - 100% SaO2 (typically, saturation is determined once with air breathing and then at one of 6 levels, e.g. 94%, 90%, 85%, 80%, 75% and 70% saturation for about 30-60 seconds at each level), thereby demonstrating an acceptable SpO2 accuracy performance specification. Motion is defined as controlled rubbing or tapping of the subject's fingers in a 2-4 Hz or random sine motion with 2-3 cm amplitude.

Título OficialSpO2 Accuracy of Noninvasive Disposable Pulse Oximeter Sensor With Motion Conditions
NCT05264116
Patrocinador PrincipalStryker Sustainability Solutions
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HipoxiaSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Good general health with no evidence of pre-existing medical problems

Fluent in both written and spoken English

Must be able to review informed consent and is willing to comply with study procedures

16 criterios de exclusión impiden participar
Obesity (BMI >30)

Known history of heart disease, lung disease, kidney or liver disease

Prior diagnosis of asthma, sleep apnea, or use of CPAP

Diabetes

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants are enrolled in the test group and receive the noninvasive adhesive reprocessed pulse oximeter sensors.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

UCSF Hypoxia Research Laboratory

San Francisco, United StatesAbrir UCSF Hypoxia Research Laboratory en Google Maps
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