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ADAPT-1A Randomised, Controlled, Assessor-blind, Parallel Groups, Multicentre, Multinational Trial Comparing the Ovarian Response of a Starting Dose of 15 μg Follitropin Delta (REKOVELLE) to a Starting Dose of 225 IU Follitropin Alfa (GONAL-F) in Conventional Regimens in Controlled Ovarian Stimulation in Women Undergoing an Assisted Reproductive Technology Programme

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

REKOVELLE (Follitropin Delta)

+ GONAL-F (Follitropin Alfa)

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 18 a 40 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFerring Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hormone preparations like REKOVELLE and GONAL-F are used to make the body produce multiple egg sacs, allowing more eggs to be collected from women undergoing infertility treatment. The main purpose of this trial is to see how many eggs are produced with a starting dose of 15 µg REKOVELLE compared to a starting dose of 225 IU GONAL-F. This research is intended to provide more knowledge about REKOVELLE, including the doses given in the trial.

Título OficialA Randomised, Controlled, Assessor-blind, Parallel Groups, Multicentre, Multinational Trial Comparing the Ovarian Response of a Starting Dose of 15 μg Follitropin Delta (REKOVELLE) to a Starting Dose of 225 IU Follitropin Alfa (GONAL-F) in Conventional Regimens in Controlled Ovarian Stimulation in Women Undergoing an Assisted Reproductive Technology Programme
NCT05263388
Patrocinador PrincipalFerring Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 302 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Infertile women aged 18-40 years
Diagnosed with tubal infertility, unexplained infertility, mild endometriosis (stage I/II) or partners with decreased sperm quality
Medically eligible for in vitro fertilization (IVF) and/or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
Infertility for at least one year for participants ≤ 37 years or for at least 6 months for participants ≥ 38 years
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6 criterios de exclusión impiden participar
Known condition of not functioning ovaries
Known advanced endometriosis (stage III/IV)
Considered unsuitable for controlled ovarian stimulation with a dosing regimen corresponding to approximately 225 IU/day gonadotropin, as judged by the investigator
History of previous episode of OHSS or exuberant ovarian response to gonadotropins, and polycystic ovarian syndrome
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 16 ubicaciones

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Madrid, SpainAbrir Ferring Investigational Site en Google Maps
Suspendido

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Wals-Seizenheim, Austria
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Vienna, Austria
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Montpellier, France
Completado16 Centros de Estudio