Completado
PROAKA Prospective Cohort Study of Patients With Actinic Keratosis (AK) in the Face or Scalp Treated With Tirbanibulin and Followed for 24 Weeks Post Treatment-initiation. Patient Reported Outcomes (PROs) and Clinical Profile of Patients Will be Gathered for Descriptive Analyses of Patient Outcomes Over the 24-week Study Observation Period
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Queratosis+1
+ Neoplasias
+ Condiciones Precancerosas
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalAlmirall, S.A.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de marzo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to evaluate patient reported outcomes (PROs) in terms of health-related quality of life (HRQoL) among subjects with actinic keratosis (AK).
Título OficialA Prospective Cohort Study of Patients With Actinic Keratosis (AK) in the Face or Scalp Treated With Tirbanibulin and Followed for 24 Weeks Post Treatment-initiation. Patient Reported Outcomes (PROs) and Clinical Profile of Patients Will be Gathered for Descriptive Analyses of Patient Outcomes Over the 24-week Study Observation Period
Patrocinador PrincipalAlmirall, S.A.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
QueratosisNeoplasiasCondiciones PrecancerosasEnfermedades de la Piel
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosed with AK of the face or scalp
Has clinically typical, visible, and discrete AK lesions
Considered as a potential candidate for tirbanibulin (Klisyri®) treatment to manage their AK
Willing to avoid excessive sun or ultraviolet (UV) exposure, and/or use relevant sunscreen protection and protective clothing during the study duration
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Participants with any dermatological condition of the face or scalp that could interfere with the clinical evaluations.
Hypertrophic AK lesions, open wounds or suspected skin cancers within close proximity of the treatment area.
Anticipated need for in-patient hospitalization or in-patient surgery within the next 2 months.
Participants unable to comply with the requirements of the study or participants who in the opinion of the study physician should not participate in the study.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Almirall Investigational Site 1
Charleston, United StatesAbrir Almirall Investigational Site 1 en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio