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D-HOMESIntervención de Cuidado Colaborativo para Pacientes Diabéticos Sin Hogar en la Adherencia a la Medicación

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y eficacia de una intervención de atención colaborativa en la mejora de la adherencia a la medicación entre individuos sin hogar con diabetes, midiendo su satisfacción con la intervención y rastreando su participación en evaluaciones postratamiento.

Qué se está evaluando

Diabetes Homeless Medication Support (D-Homes)

+ Enhanced usual care

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHennepin Healthcare Research Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study focuses on creating and testing a collaborative care approach for people experiencing homelessness and diabetes (DH). This approach combines motivational interviewing, behavioral activation, education, and psychosocial support to enhance medication adherence, tailored specifically to the experiences of this population. The aim is to improve medication adherence and diabetes self-care, which could eventually lead to better blood sugar control and more efficient healthcare use. The study is important as it addresses a unique context, aiming to meet the unmet needs of people experiencing both homelessness and diabetes. In this study, participants will be randomly assigned to either the D-Homes program or a brief diabetes education group. The study will enroll 54 participants and refine procedures for the randomized trial outcome measures. The acceptability of the intervention will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire, an 8-item version, with higher scores indicating greater satisfaction. Additionally, the study team will track the retention of participants who complete both post-treatment assessment visits, at 12-16 weeks and 24-30 weeks post-treatment, measuring retention as the percentage of enrolled participants completing both assessments.

Título OficialDiabetes Homeless Medication Support Randomized Pilot Treatment Development Trial (D-Homes)
NCT05258630
Patrocinador PrincipalHennepin Healthcare Research Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
English-speaking

Age 18 yrs. or older

Homelessness by federal definition (HEARTH ACT) in the past 24 mos.

Self-reported diagnosis of type 2 diabetes with A1c >7.5%, later verified in medical record and study point-of-care lab test.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Inability to provide informed consent (e.g., presence of a legal guardian, prisoners)

Active psychosis or intoxication precluding ability to give informed consent

Pregnant or lactating people

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Behavioral treatments by a diabetes wellness coach as defined below.

Grupo II

Comparador Activo
Brief diabetes educational session by a diabetes wellness coach.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hennepin Healthcare

Minneapolis, United StatesAbrir Hennepin Healthcare en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio