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GLYMETYGlycemic Variations During the Menstrual Cycle in Women With Type 1 Diabetes: the GLYMETY Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+28 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut de Recherches Cliniques de Montreal
Contacto del EstudioAnne Bonhoure
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In clinical practice, women living with type 1 diabetes frequently report that insulin requirements change across the menstrual cycle. Consequently, glycemic fluctuations are observed. This phenomenon could be explained by a decrease in insulin sensitivity during the second half of the menstrual cycle (luteal phase). Overall, despite an important proportion of women reporting glycemic and/or insulin variations across the menstrual cycle, studies to date have involved small sample sizes, and have had inconsistent results. The objective of this study will be to study glycemic fluctuations across the menstrual cycle using CGM data, alongside insulin data, in a large sample of women.

Título OficialGlycemic Variations During the Menstrual Cycle in Women With Type 1 Diabetes: the GLYMETY Study
NCT05258292
Patrocinador PrincipalInstitut de Recherches Cliniques de Montreal
Contacto del EstudioAnne Bonhoure
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 86 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Females aged 18 to 50 living in Canada.
Clinical diagnosis of type 1 diabetes or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) for at least one year.
Using insulin pump therapy, multiple daily injections or automated insulin delivery systems for at least 3 months.
Using a continuous glucose monitoring (CGM) system.
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20 criterios de exclusión impiden participar
Using a hormonal contraception method that eliminates menses (Depo Provera, progestin intrauterine device, extented-cycle regimen with birth control pill)
Using regular insulin (Entuzity U500, Novolin ge Toronto or Humulin R).
Clinically significant nephropathy (eGFR < 30 ml/min/1.73m2, planned or on dialysis) or neuropathy (e.g., known uncontrolled gastroparesis) as judged by the investigator.
Recent (< 6 months) acute macrovascular event (e.g., acute coronary syndrome or cardiac surgery).
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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