Suspendido
A Prospective, Single-arm, Phase 2 Clinical Trial of Furmonertinib as the First-line Treatment in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC
Qué se está evaluando
Furmonertinib (160mg)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioHui Yu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de diciembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of this phase Ⅱ study is to evaluate the efficacy and safety of Furmonertinib in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC.
Título OficialA Prospective, Single-arm, Phase 2 Clinical Trial of Furmonertinib as the First-line Treatment in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC
Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioHui Yu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 62 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
El tumor presenta una de las mutaciones más comunes de EGFR (19del o L858R);
La expresión tumoral del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) es positiva;
De acuerdo con RECIST 1.1, los sujetos deben tener al menos una lección tumoral medible en línea base;
Puntuación de estado de desempeño ECOG 0-2
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8 criterios de exclusión impiden participar
Carcinoma escamoso de pulmón (incluyendo carcinoma adenoescamoso y carcinoma indiferenciado) y cáncer de pulmón de células pequeñas;
Los sujetos no presentan lesión tumoral medible en el momento basal;
Sujetos con compresión de médula espinal o metástasis cerebrales sintomáticas;
Los sujetos son aptos para la cirugía;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalFurmonertinib (160mg)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio