Suspendido

The Effect of Time to Start Breast Milk Fortifiers on Neonatal Outcomes in Very Low Birth Weight Premature Infants.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Breast Milk Fortifier supplements

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Trabajo de parto prematuro

Hasta 6 meses
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnkara City Hospital Bilkent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In the study, very low birth weight babies born in our hospital will be randomized in the closed envelope method, and breast milk fortifier will be started when 50 ml/kg/day breastfeeding volume is reached in one group, and breast milk enrichment will be started when 100 ml/kg/day enteral feeding is reached in the other group. In the study, the babies in these two groups will be compared by making early (nutrition characteristics and premature morbidity) and long-term follow-ups. In this study, a 30% reduction in the transition time to full enteral nutrition between the groups corresponds to a difference of approximately 5 days. In our study, the sample size was determined as at least 78 patients in each group, with a margin of error of 0.05 and a power of 80% to show the 5-day difference between the groups.

Título OficialThe Effect of Time to Start Breast Milk Fortifiers on Neonatal Outcomes in Very Low Birth Weight Premature Infants.
NCT05251441
Patrocinador PrincipalAnkara City Hospital Bilkent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 6 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoComplicaciones del embarazo

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Preterm babies born weighing less than 1500 grams

4 criterios de exclusión impiden participar
Babies with congenital anomalies

Infants who develop necrotizing enterocolitis or spontaneous intestinal perforation before starting a breast milk fortifier

Babies lost before reaching 50 cc/kg enteral nutrition

Babies who are not breastfed

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients in the group in which fortification was started when enteral nutrition reached 100 cc/kg

Grupo II

Experimental
Patients in the group in which fortification was started when enteral nutrition reached 50 cc/kg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ankara City Hospital Bilkent

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