AVALONPhase 2b Single Arm Study of Maveropepimut-S and Low-Dose Cyclophosphamide in Subjects With Platinum-Resistant, Epithelial Ovarian Cancer.
Maveropepimut-S
+ Cyclophosphamide 50mg
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de agosto de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A Simon two-stage statistical design to assess MVP-S in combination with low dose CPA in platinum-resistant epithelial ovarian cancer patients who have received no greater than 4 previous lines of anti-cancer therapy. MVP-S, previously called DPX-Survivac, was recently evaluated in a small Phase 2 single arm study of ovarian cancer patients known as DeCidE1 (NCT02785250).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Ocala Oncology
Ocala, United StatesNYU Langone Hospital-Long Island
Mineola, United StatesNYU Langone: Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
New York, United States