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SensE-MSensing Physical Activity to Evaluate and Monitor a Routine Aftercare Program (SensE-M) - an Observational Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Desmielinizantes+6

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Autoinmunes

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary hypothesis (hypothesis 1 - effective integration): The investigators hypothesize that integrating the Fitbit effectively into the program to measure activity goals will support program participants in pursuing their daily activity goals, particularly, once they have returned home. A prerequisite for the Fitbit's effective integration into individuals' daily lives will be the definition of activity goals which can be measured and tracked conveniently with the Fitbit. Analysis plan: The analysis strategy will depend on the final sample size. Using a descriptive approach, the investigators will compute the difference between average daily activity after their return home and their predefined activity goals which have been defined as part of the 'Bliib dra'-program (e.g., active zone minutes of different intensity, steps per day) relative to previously agreed activity level goals. Furthermore, the investigators will examine participants' free text replies concerning challenges and facilitators in pursuing their activity goals in daily life and potential/difficulties of activity trackers in this regard. To extract relevant information, the investigators will evaluate Fitbit-related statements using natural language processing techniques. Secondary hypothesis (hypothesis 2 - daily-life activity at home): Further, the investigators hypothesize that program participants will maintain a consistent and relatively stable level of physical activity. Analysis plan: The analysis strategy will depend on the final sample size. The investigators will examine different activity level outcomes (e.g., active zone minutes, step count, high- /medium-intensity minutes) the time series data using descriptive and visual methods. If the sample size allows for more complex models, they will model physical activity over time and explore individual level-factors using a (multilevel) regression framework whereby controlling for individual-level factors. The investigators will investigate decline in activity levels defined as abrupt decrease or a steady decrease over an extended period of time (i.e., at least a week). Exploratory: The investigators will further explore what challenges program participants and therapists experience, what they appreciate, and what they need to effectively integrate activity trackers such as the Fitbit device effectively into routine care program 'Bliib dra'. They will also explore how individual-level health measures (e.g., PROMIS-10) change over time. Analysis plan: The investigators will examine therapists' and program participants' replies to the open questions using natural language processing techniques. With regard to the time series data, the analysis strategy will depend on the final sample size. They will examine the time series data using descriptive and visual methods. If the sample size allows for more complex models, the investigators will use a multivariable regression framework whereby controlling for individual-level factors.

Título OficialSensing Physical Activity to Evaluate and Monitor a Routine Aftercare Program (SensE-M) - an Observational Study
Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades CardiovascularesEnfermedades AutoinmunesEnfermedad CrónicaEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Female and male inpatients who are for an inpatient stay at Kliniken Valens and participate in the 'Bliib dra'-program while the study is ongoing. The 'Bliib dra'-program is conceptualized for adult persons who have a diagnosis of MS, a cardiovascular disease, diabetes, stroke, or hypertension.

Provision of written informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Kliniken Valens

Valens, SwitzerlandAbrir Kliniken Valens en Google Maps
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