Completado

ScreenbeatTechnical Feasibility Study on Screening Sleep Related Breathing Disturbances and Sleep Apnoea With Wearable Sensors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Apnea+8

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirstbeat Technologies Oy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study the feasibility of detecting sleep apnoeas with unobtrusive wearable sensors and sounds recorded with a smartphone is studied by making an overnight recording to patients with high probability of sleep apnoeas. The data acquired with the aforementioned devices is: ECG, acceleration, bioimpedance of thorax and processed and raw audio. In data analysis phase it will be studied which combinations of these signals would enable detecting sleep apnoeas with high enough sensitivity and specificity when compared to a night polygraphy reference (Nox T3 device using airflow, breathing movements, audio, position, movement, oxygen saturation, pulse and leg EMG).

Título OficialTechnical Feasibility Study on Screening Sleep Related Breathing Disturbances and Sleep Apnoea With Wearable Sensors
NCT05235984
Patrocinador PrincipalFirstbeat Technologies Oy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
High a priori probability for SA based on previous PG findings, BMI, and ESS and medical history

Clinical reason i.e. potential benefit of repeating the PG due to e.g. technical challenges in the previous PG and/or unclear findings or diagnosis. Participation may be offered also in cases where first PG is diagnostic. In these cases accuracy of sleep apnoea grading will be improved.

Adequate Finnish language skills to comprehend study-related instructions and questionnaires. The study materials are available only in Finnish.

Signed written informed consent

2 criterios de exclusión impiden participar
Medical history of a major cardiovascular event (myocardial infarction, coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI), stroke, or transient ischemic attack) within the previous 6 months

Use of cardiac pacemaker or history of atrial fibrillation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

KNF-Laboratoriot Oy

Helsinki, FinlandAbrir KNF-Laboratoriot Oy en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio