Suspendido
Fluzoparib and Abiraterone in the preSurgery Treatment of Prostate Cancer: FAST Trial
Qué se está evaluando
Abiraterone acetate
+ Fluzoparib
+ Prednisone
MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
A partir de 18 años
+35 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of fluzoparib combined with abiraterone in neoadjuvant treatment of patients with high-risk locoregional prostate cancer. Dr. Yao Zhu from Fudan University Shanghai Cancer Center is the co-leading PI of this study.
Título OficialFluzoparib and Abiraterone in the preSurgery Treatment of Prostate Cancer: FAST Trial
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales
Criterios
13 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years old.
Patients must have histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma, clinically assessed as localized or with only pelvic lymph node metastasis according to radiological evaluation, and categorized as high- or very-high risk per the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines.
Patients need to maintain effective luteinizing hormone-releasing hormone analogue (LHRHa) therapy throughout the study treatment.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score of 0 or 1.
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22 criterios de exclusión impiden participar
Patients with a history of other malignant tumors, myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukemia (AML), or who have had other malignant tumors within 5 years before the first dosa (excluding completely resolved in situ cancers and malignancies deemed by the investigator to progress slowly).
Patients who have undergone local treatment for prostate cancer (such as radical prostatectomy, radiotherapy, or brachytherapy).
Patients who have received radiotherapy or major surgery within 3 weeks before the first dose or participated in another drug clinical trial within 4 weeks before the first dose.
Patients planning to receive any other antitumor therapy during the study treatment.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients would be treated with 1000mg abiraterone qd. Patients would be treated with 150mg fluzoparib bid. Patients would be treated with 5mg prednisone bid. Patients would get medical castration.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio