Completado
Randomized, Double-blind Trial Evaluating the Impact of the Consumption of GOS (Galacto Oligosacharides) on the Adult Microbiome
Qué se está evaluando
Milk powder
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 55 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 27 de octubre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of this study is to evaluate the bifidogenic effect and other potentially beneficial effects on the microbiome of GOS.
Título OficialRandomized, Double-blind Trial Evaluating the Impact of the Consumption of GOS (Galacto Oligosacharides) on the Adult Microbiome
Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 26 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-55 years,
Healthy participants, both male and female
BMI in the normal and overweight range 18.5 ≤ BMI ≤ 29.9 kg/m2
Able to understand and to sign a written informed consent prior to study enrolment
16 criterios de exclusión impiden participar
Known chronic diseases or conditions for which the investigators/investigation team deem as not suitable for study participation,
Known food allergy and intolerance e.g. lactose intolerance,
Habitually, have < 5 spontaneous bowel movements on average per week,
Chronic or recurrent diarrhoea with spontaneous bowel movements > 2 per day
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio