Suspendido

A Novel Method for Stone Area Sterilization During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Addition of gentamicin to irrigation fluid during RIRS

+ Only irrigation fluid during RIRS

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Cálculos+5

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 80 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnkara Training and Research Hospital
Contacto del EstudioAli Kaan YildizMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Current advances in endoscopic technology for the upper urinary tract have expanded the diagnosis and treatment options for kidney stones. Retrograde intrarenal surgery (RIRS), defined as the use of effective lithotripters such as flexible ureteroscopes (fURSs) and holmium:yttrium aluminum garnet (holmium:YAG) lasers for intrarenal pelvic diseases, is a safe and effective, versatile and minimally invasive procedure for the kidney. . Current guidelines for the treatment of kidney stones recommend RIRS first for stones <2 cm. and RIRS as one of the first two options for stones >2 cm.. In studies dealing with kidney stones larger than 2 cm, the RIRS showed a cumulative stone-free success of 91%, but a complication rate of 8.6%. Of these, 44% were found to be ≥ Clavien 3 complications. In kidney stone endourological treatments, stone culture was found to be more effective in predicting complications than midstream urine culture. Even if the preoperative midstream urine culture is sterile, complication rates increase if there is bacterial growth in the stone culture in kidney stone surgery. Therefore, although complication rates are generally low, several concerns have arisen. In our study, the investigators aims to evaluate the effect of 80 mg gentamicin added to 3 liters of irrigation fluid on stone free rate and complications during RIRS for kidney stones.

Título OficialA Novel Method for Stone Area Sterilization During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)
NCT05202158
Patrocinador PrincipalAnkara Training and Research Hospital
Contacto del EstudioAli Kaan YildizMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 76 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CálculosEnfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoCálculos renalesEnfermedades RenalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasCálculos Urinarios

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
2 cm. kidney stones

3 criterios de exclusión impiden participar
Ureteral stricture

Active urinary tract infection

Coagulopathies

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients treated with gentamicin in irrigation fluid during RIRS

Grupo II

Simulado
Patients treated only irrigation fluid during RIRS

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ankara Training and Research Hospital

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