Epigenetic Regulation of Excercise Induced Asthma
Exercise challenge in the cold chamber (ECC)
+ mRNA profile
+ standard diagnostic
Enfermedades bronquiales+11
+ Alergia a los ácaros del polvo
+ Alergias Inducidas por el Ejercicio
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients with known EIA are periodically reexamined by medical history, clinical examination, bodyplethysmography, spirometry, exhaled nitric oxide (eNO), skin prick test, methacholin challenge test and exercise-challenge in a cold-chamber at 2-4°C (ECC). Additionally the investigators gathers the questionnaires: Asthma Control Test (ACT) and Dyspnoe Index (DI). Besides these standard procedures the investigators want to investigate the micro-RNA profiles in two EIA subgroups: EIA with house-dust allergy (n = 24) and EIA without house-dust allergy (n = 24). Both groups are characterized by different eNO levels. The patients with EIA and house-dust allergy should have an eNO > 30 ppb, the patients with EIA without house-dust allergy an eNO < 20 ppb. The micro-RNA profiles of the both EIA subgroups will be compared the micro RNA profiles of 20 healthy controls . Therefore blood will be taken (for a complete blood count and micro RNA analysis) at three points of time: before ECC, directly after ECC and after 24 hours ± 4 hours after ECC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 24 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
For EIA patients Inclusion Criteria: * written agreement * age \>=12 and \<= 24 * known exercise induced asthma * Group 1: skin prick test positiv house-dust allergy, eNO \> 30 ppb, MCT PD20 \< 0,1 mg * Group 2: skin prick test negative house-dust allergy, eNO \< 20 ppb, MCT PD20 \< 1 mg * lung function before ECC forced vital capacity (FVC) ≥ 75% and forced exspiratory pressure in one second (FEV1) ≥ 70% Exclusion Criteria: * age \< 12 und \> 24 years * lung function FVC \< 75% und FEV1\< 70% * inability to understand the range of the study * chronic asthma with systemic cortisone therapy * regular therapy with inhalative corticosteroids or leukotriene-antagonists \<14 days before visit 1 * intake of long acting beta-agonists (LABA) 48 h before examination * intake of short acting beta-agonists (SABA) 8 h before examination * acute severe infection (pneumonia) within the last 4 weeks * other chronic diseases or infections (HIV, Tbc) * pregnancy For healthy controls Inclusion Criteria: * written agreement * age \>=18 and \<= 24 Exclusion Criteria: * age \< 18 and \> 24 years * known asthma bronchiale or other chronic lung diseases * lung function FVC \< 90% and FEV1 \< 80% * allergic sensitization in skin prick test * eNO \> 30 ppb * inability to understand the range of the study * acute severe infection (pneumonia) within the last 4 weeks * other chronic diseases or infections (HIV, Tbc) * pregnancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Grupo III
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Universitätsklinikum Frankfurt
Frankfurt am Main, GermanyAbrir Universitätsklinikum Frankfurt en Google Maps