Dispositivos accesorios de Occlutech para procedimientos de implante cardíaco
El estudio tiene como objetivo observar la seguridad de los dispositivos accesorios de Occlutech durante los procedimientos de implante cardíaco, monitoreando cualquier evento o efecto adverso en los individuos que se someten a estos procedimientos.
Colección de datos
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 14 de octubre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para monitorear la seguridad y el rendimiento de varios dispositivos accesorios de Occlutech utilizados durante procedimientos de implante cardíaco. Estos dispositivos—Occlutech Delivery Set, Occlutech Pistol Pusher, Occlutech Occlusions-Pusher y Occlutech Sizing Balloon—se utilizan en intervenciones basadas en catéter para colocar implantes cardíacos. El estudio tiene como objetivo garantizar que estas herramientas sean seguras y efectivas cuando son utilizadas por médicos experimentados. Al enfocarse en estos aspectos, el estudio busca mejorar los procedimientos para pacientes que necesitan implantes cardíacos, asegurando que sean tan seguros y eficientes como sea posible. Los participantes en este estudio no son pacientes, sino los médicos que utilizan estos dispositivos. Completan encuestas después de usar los dispositivos durante los procedimientos de implante. Estas encuestas preguntan sobre el éxito del implante, cualquier efecto adverso durante o después del procedimiento, y cualquier daño o deficiencias relacionadas con los dispositivos. El estudio también recopila datos sobre el rendimiento de los dispositivos y qué tan fáciles son de usar. Al analizar las respuestas de las encuestas, el estudio evalúa la seguridad y eficacia general de los dispositivos en entornos clínicos del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 685 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
Klinikum der Universität München
München, GermanyÇukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi
Adana, Turkey (Türkiye)İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
Malatya, Turkey (Türkiye)