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Effect of Breastfeeding Education and Support Provided to Male Partners on Optimal Breastfeeding Practice in Hadiya Zone, Southern Ethiopia: A Cluster-Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

Breastfeeding Education and Support

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 15 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJimma University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Optimal breastfeeding practices are essential for child survival, growth, development, and for the health of mothers. Globally, optimal breastfeeding practices are still low: less than 42% of new-borns begin breastfeeding in the first hour after birth, 41% of infants less than 6 months of age are exclusively breastfed and only 45% of mothers continue breastfeeding for at least two years. It's estimated that 823,000 deaths of children could be prevented every year through optimal breastfeeding practices. However, breastfeeding practices are not optimal in Ethiopia. Male partners have an important but often neglected role in the promotion of breastfeeding practices and currently, participants are not targeted in breastfeeding education provided by health care providers. The effect of breastfeeding interventions delivered to male partners on optimal breastfeeding has not been studied in the Ethiopian context. The aim of this study is to evaluate the effect of breastfeeding education and support provided to male partners on optimal breastfeeding practice in Hadiya Zone, southern Ethiopia. A cluster-randomized controlled trial will be conducted. The intervention will be provided to the mothers and male partners by trained village health workers . The male partners in the intervention group will receive breastfeeding education and support, but participants in the control group will receive routine care. The breastfeeding education and support intervention package is comprised of four components: 1) Paternal and maternal group education, 2) providing specific take-home print materials, 3) Telephone call counseling and 4) Individual home visit. A total of 408 couples in third trimester pregnancy will be recruited to either the intervention group (204) or a control group (204) from 16 clusters. Clusters will be Kebeles (lowest administrative unit). Randomization will be conducted at the cluster level.Study assessors will be masked. Data analysis will be conducted by STATA version 14.0 using an Intention-To-Treat Approach. Generalized Estimating Equation (GEE) model will be used to determine the effect of the intervention on optimal breastfeeding practice. P values < 0.05 will be used to declare statistical significance. The duration of the intervention is six months.

Título OficialEffect of Breastfeeding Education and Support Provided to Male Partners on Optimal Breastfeeding Practice in Hadiya Zone, Southern Ethiopia: A Cluster-Randomized Controlled Trial
NCT05173454
Patrocinador PrincipalJimma University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 408 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Partners living in the selected cluster with no plans to move away during the intervention period

Male partner and mother being in the third trimester of pregnancy

Male partner and Healthy mother with no underlying disease.

Male partner and Healthy mother with no pregnancy complication.

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Mother who experienced a pregnancy loss (miscarriage, still birth, neonatal death) during the follow up period

Mother had serious medical problems

Couples who divorced or separated or migrated out of the study area during the intervention

Mother with twins birth

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention arm will receive antenatal and postnatal breastfeeding education and support intervention for six months starting in their third trimester pregnancy period. The intervention package is comprised of four components: Antenatal breastfeeding education, providing specific take-home print materials, Telephone call counseling and Individual home visit.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hadiya Zone

Awasa, EthiopiaAbrir Hadiya Zone en Google Maps
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