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Spiro@HomeHome Spirometry for the Diagnosis and Monitoring of Asthma and COPD in Primary Care in The Netherlands and Sweden: an Implementation Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 16 años
+7 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGeneral Practitioners Research Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de septiembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rationale: Spirometry is essential in the diagnosis of airway disease and can be useful in monitoring patients. Despite the essential role, spirometry remains largely underused in primary care. Due to Coronavirus disease (COVID-19), the use of office spirometry is contraindicated in many countries. Furthermore, spirometric devices are costly and personnel requires special training. Referral for spirometry increases the cost for patients and lowers the feasibility. Part of the reason for underdiagnosis of airway disease are the specific situations (such as exercise-induced asthma) in which spirometry in office setting might not reveal abnormalities. In recent years, handheld spirometry linked to phones/apps has been developed for study purposes and remote monitoring. Objective: To study the feasibility, quality and added value of at-home spirometry for the diagnosis and monitoring of asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care.

Título OficialHome Spirometry for the Diagnosis and Monitoring of Asthma and COPD in Primary Care in The Netherlands and Sweden: an Implementation Study
NCT05162157
Patrocinador PrincipalGeneral Practitioners Research Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 144 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 16 years

Spirometry indication

Able and willing to use at-home spirometry

4 criterios de exclusión impiden participar
On the discretion of the recruiting clinician if he or she deems a patient not eligible.

Inability to understand and sign the informed consent form

Known previous inability to perform spirometry

Contraindications to perform spirometry as listed in the standardization of Spirometry 2019 update (Graham et al., 2019)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

GPRI

Groningen, NetherlandsAbrir GPRI en Google Maps
Suspendido

Karolinska Institute

Solna, Sweden
Completado2 Centros de Estudio