Intervención de sueño basada en el ritmo circadiano para la prevención de la obesidad en la primera infancia
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de sueño basada en el ritmo circadiano en la prevención de la obesidad infantil temprana, mediante la medición de las antropometrías de los niños, el ritmo circadiano, la condición del sueño y el índice metabólico infantil.
Behavioral sleep intervention
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el papel de los ritmos circadianos, o el reloj interno del cuerpo, en la prevención de la obesidad en bebés y niños pequeños a través de intervenciones de sueño. La investigación busca comprender la correlación entre los ritmos diarios de sueño, actividad, iluminación y alimentación en bebés y las características de la secreción de melatonina, que es un estándar de oro para el ritmo circadiano bajo condiciones naturales. El estudio involucra a bebés de 4 meses a 2 años de edad, reclutados de tres comunidades. El objetivo es establecer un modelo de predicción de ritmo circadiano de alta confiabilidad y explorar el efecto de la intervención del sueño en la prevención de la obesidad en bebés. Los participantes en este estudio tendrán sus ritmos diarios recopilados utilizando un dispositivo portátil llamado Actiwatch-2 y un libro de registro diario. Se tomarán muestras de saliva en siete puntos temporales diferentes para determinar los niveles de melatonina. El estudio es un ensayo controlado aleatorio paralelo multicéntrico, con dos grupos: un grupo de control y un grupo de intervención. El grupo de control seguirá el cuidado infantil de rutina, mientras que el grupo de intervención recibirá una intervención de sueño infantil basada en evidencia. Los resultados principales que se medirán serán los cambios en el índice de masa corporal (IMC) z a los 0-6 meses de edad y los marcadores metabólicos de la obesidad a los 2 años de edad, como el IMC z, la grasa subcutánea, la composición corporal y la bioquímica sanguínea.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 480 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 meses a 2 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
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