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Preoperative Mindfulness Training for Enhanced Hysterectomy Recovery

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Qué se está evaluando

Mindfulness training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on the impact of mindfulness training before a minimally invasive hysterectomy surgery. The goal is to find out if this approach can help manage postoperative pain, which can often be challenging to treat and may lead to decreased patient satisfaction and quality of life. Traditionally, pain management has relied heavily on medicines, especially opioids. However, due to potential risks like longer hospital stays, future hospitalizations, and the risk of dependence, there's a growing interest in non-medicinal pain management methods. Mindfulness training, which involves techniques to calm the mind and reduce negative emotions, has shown promise in managing chronic pain. But its effects on acute pain, particularly post-surgery, are not well-studied. This research aims to fill that gap, investigating the benefits of mindfulness training delivered via an internet application for women undergoing hysterectomy. Participants in this study will use a mindfulness app before their surgery. The effectiveness of this intervention will be measured on the first day after surgery using a validated pain rating scale. This scale ranges from 0 to 10, with 0 representing 'No pain' and 10 indicating 'Worst possible pain'. The scores will be compared between those who used the mindfulness app and those who did not. This will help understand if mindfulness training can be a low-cost, low-risk way to improve recovery and reduce pain and stress associated with hysterectomy.

Título OficialPreoperative Mindfulness Training for Minimally Invasive Hysterectomy
NCT05157490
Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Scheduled to undergo minimally invasive hysterectomy * Fluency in English and/or Spanish * Access to a device capable of running the Headspace application (smart phone or computer) Exclusion Criteria: * Minors * Hearing impairment * Inability to access Headspace app * Inability to complete baseline or postoperative surveys: Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) or Quality of Recovery-15 (QOR-15) surveys

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Completion of guided meditations in the preoperative time period, at least 3 sessions per week, leading up to surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Montefiore Medical Center-Albert Einstein College of Medicine

The Bronx, United StatesAbrir Montefiore Medical Center-Albert Einstein College of Medicine en Google Maps
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