Completado

Effectiveness of Monopolar Dielectric Diathermy by Radiofrequency and Supervised Therapeutic Exercise in Pain, Functionality, Mobility of the Spine and Quality of Life of Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Experimental: monopolar dielectric diathermy and supervised therapeutic exercise

+ Active Comparator: Supervised therapeutic exercise

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

De 30 a 67 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidad de Almeria
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de diciembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

After randomization, participants will be assigned to the experimental group (8 sessions of monopolar dielectric diathermy by emission of radiofrequency combined with 8 sessions of supervised therapeutic exercise) or to the control group (8 sessions of supervised exercise). The number of participants will be identical between the groups. The randomization sequence will be performed by the principal investigator. The number of participants for each group will be 30. The results of the random assignment will be sealed in opaque envelopes before being delivered to the participants. The outcome assessor and study statistician will be blinded throughout the entire process. A baseline assessment of the primary and secondary outcome measures will be performed before randomization of the participants to the different groups, an immediate post-treatment assessment (1 day after the last intervention) and an assessment two months after the end of the procedure. intervention (follow-up).

Título OficialEffectiveness of Monopolar Dielectric Diathermy by Radiofrequency and Supervised Therapeutic Exercise in Pain, Functionality, Mobility of the Spine and Quality of Life of Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain.
NCT05149690
Patrocinador PrincipalUniversidad de Almeria
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 67 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Low back pain ≥ 3 months.

Age between 30 and 67 years old.

Score ≥ 4 points on the Roland Morris Disability Questionnaire.

Not being receiving physical therapy.

Un criterio de exclusión impide participar
patients with sensory and/or coagulation disorders; (2) a history of spinal surgery; (3) heart complications; (4) concurrent severe central or peripheral nervous system disease; (5) epilepsy; (6) needle phobia; (7) serious pathologies that can be the main cause of chronic LBP (for example, presence of lumbar stenosis, spondylolisthesis, tumours, etc.); (8) or patients contraindicated for radiofrequency (diathermy).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The Experimental Group formed by 30 subjects will undergo an application of monopolar electrical diathermy by radiofrequency emission (MDR) using the Physicalm® device developed by the electro-medicine company Biotronic Advance Develops SL, on the lumbar musculature by means of rotary movements and translation, adapting to the muscle fibers of the lumbar area. A pulsed emission of 840 KHz and 30v will be made dynamically during a treatment time of 20 minutes. Once the application of (MDR) is finished, an exercise program supervised by a physiotherapist will be carried out. The exercise program will consist mainly of three types: stability and lumbo-pelvic motor control, strengthening and stretching of the lumbar muscles (Annex XIV), with a duration of 20 minutes. 2 weekly sessions will be held for 4 weeks, distributed as follows: Monday and Wednesday or Tuesday and Thursday, a total of 8 treatment sessions.

Grupo II

Comparador Activo
The Control Group formed by 30 subjects will be administered a training program consisting of three types of exercises, taking into account: stability and lumbopelvic motor control, strengthening and stretching of the lumbar muscles, exactly the same as the Experimental Group. With a duration of 20 minutes. 2 weekly sessions will be held for 4 weeks, distributed as follows: Monday and Wednesday or Tuesday and Thursday with a total of 8 treatment sessions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Adelaida María Castro-Sánchez

Almería, SpainAbrir Adelaida María Castro-Sánchez en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio