Reclutando

Terapia con Campos Electromagnéticos Pulsados para Mujeres con Cistitis Intersticial/Síndrome de Dolor Vesical

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia con campos electromagnéticos pulsados en la reducción del dolor pélvico en mujeres con cistitis intersticial o síndrome de vejiga dolorosa.

Qué se está evaluando

Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device

+ Sham Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Cistitis

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Contacto del EstudioStephen J Walker, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de agosto de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora el uso de la terapia con Campos Electromagnéticos Pulsados (PEMF) para ayudar a mujeres que experimentan Cistitis Intersticial/Síndrome de Dolor Vesical (IC/BPS), una condición que causa dolor pélvico crónico y problemas urinarios. El IC/BPS es difícil de tratar debido a la mezcla de síntomas y posibles causas, como inflamación y problemas nerviosos. Los tratamientos actuales a menudo no alivian completamente los síntomas, por lo que encontrar nuevas soluciones es importante. La terapia PEMF, que se ha utilizado de manera segura para condiciones como la artritis y el dolor crónico, puede ofrecer una nueva forma no invasiva de reducir el dolor en mujeres con IC/BPS, mejorando potencialmente su calidad de vida. En el estudio, las participantes reciben terapia PEMF y son monitoreadas durante un período de cuatro meses para ver si reduce su dolor y mejora sus síntomas. Los investigadores utilizan un cuestionario llamado el Inventario Breve de Dolor (BPI) Forma Corta para medir los cambios en los niveles de dolor y cómo el dolor afecta las actividades diarias. Este cuestionario ayuda a rastrear si la terapia marca una diferencia significativa en la vida de las participantes. El estudio también investiga si los tratamientos continuos de PEMF proporcionan beneficios duraderos. La seguridad y la eficacia de la terapia PEMF son puntos clave, con resultados exitosos que podrían llevar a estudios más grandes en el futuro.

Título OficialInvestigation of Non-Invasive Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Therapy for Female Patients With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS)
NCT05149573
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Contacto del EstudioStephen J Walker, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesCistitisEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Previously established clinical diagnosis of IC/PS * Current numeric rating scale (NRS) score of ≥ 6 * History of cystoscopy with hydrodistension with bladder capacity determination under anesthesia * No cognitive deficits Exclusion Criteria: * History of bladder, ovarian, vaginal cancer * History of urethral diverticulum * History of radiation cystitis * History of spinal cord injury or spina bifida * History of Parkinson's disease, multiple sclerosis, or stroke * Current placement of a pacemaker or metal prosthesis * Active urinary tract infection * BMI \> 40 * Residual urine of \> 100cc * Current pregnant

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Treatment will be provided via self-administration of pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy using the B. Body (full body mat) and B. Pad (targeted pelvic pad). The participant will lie the B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller B. Pad placed directly over the pelvic area. The PEMF device (attached to the control unit) has been pre-programmed to deliver the same level of energy every time. Participants will be instructed to administer this home treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will keep the device and use it for 1 week (7 days) during the last week of the month for the following 3 months. Each participant in this group will be asked to complete a set of electronic questionnaires immediately following their week-long maintenance treatment during the last 3 months of the study.

Grupo II

Comparador Activo
Treatment will be provided via self-administration of pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy using the B. Body (full body mat) and B. Pad (targeted pelvic pad). The participant will lie the B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller B. Pad placed directly over the pelvic area. The PEMF device (attached to the control unit) has been pre-programmed to deliver the same level of energy every time. Participants will be instructed to administer this home treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will return the device and complete one set of electronic questionnaires during the last week of the month for the following 3 months.

Grupo III

Simulado
Participants will be provided with a sham B. Body and B. Pad that appears identical to the active pulsed electromagnetic field (PEMF) device. The participant will lie the sham B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller sham B. Pad placed directly over the pelvic area. The participant will be instructed to administer this sham treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will return the sham device and complete one set of electronic questionnaires during the last week of the month for the following 3 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Health Sciences en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio