Terapia con Campos Electromagnéticos Pulsados para Mujeres con Cistitis Intersticial/Síndrome de Dolor Vesical
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia con campos electromagnéticos pulsados en la reducción del dolor pélvico en mujeres con cistitis intersticial o síndrome de vejiga dolorosa.
Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device
+ Sham Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device
Enfermedades Urogenitales+2
+ Cistitis
+ Enfermedades de la vejiga urinaria
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 29 de agosto de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el uso de la terapia con Campos Electromagnéticos Pulsados (PEMF) para ayudar a mujeres que experimentan Cistitis Intersticial/Síndrome de Dolor Vesical (IC/BPS), una condición que causa dolor pélvico crónico y problemas urinarios. El IC/BPS es difícil de tratar debido a la mezcla de síntomas y posibles causas, como inflamación y problemas nerviosos. Los tratamientos actuales a menudo no alivian completamente los síntomas, por lo que encontrar nuevas soluciones es importante. La terapia PEMF, que se ha utilizado de manera segura para condiciones como la artritis y el dolor crónico, puede ofrecer una nueva forma no invasiva de reducir el dolor en mujeres con IC/BPS, mejorando potencialmente su calidad de vida. En el estudio, las participantes reciben terapia PEMF y son monitoreadas durante un período de cuatro meses para ver si reduce su dolor y mejora sus síntomas. Los investigadores utilizan un cuestionario llamado el Inventario Breve de Dolor (BPI) Forma Corta para medir los cambios en los niveles de dolor y cómo el dolor afecta las actividades diarias. Este cuestionario ayuda a rastrear si la terapia marca una diferencia significativa en la vida de las participantes. El estudio también investiga si los tratamientos continuos de PEMF proporcionan beneficios duraderos. La seguridad y la eficacia de la terapia PEMF son puntos clave, con resultados exitosos que podrían llevar a estudios más grandes en el futuro.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Previously established clinical diagnosis of IC/PS * Current numeric rating scale (NRS) score of ≥ 6 * History of cystoscopy with hydrodistension with bladder capacity determination under anesthesia * No cognitive deficits Exclusion Criteria: * History of bladder, ovarian, vaginal cancer * History of urethral diverticulum * History of radiation cystitis * History of spinal cord injury or spina bifida * History of Parkinson's disease, multiple sclerosis, or stroke * Current placement of a pacemaker or metal prosthesis * Active urinary tract infection * BMI \> 40 * Residual urine of \> 100cc * Current pregnant
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Wake Forest University Health Sciences
Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Health Sciences en Google Maps