Saphnelo para Lupus Eritematoso Sistémico
Este estudio observa la aparición de reacciones adversas en personas con lupus eritematoso sistémico que toman Saphnelo, centrándose en preocupaciones de seguridad como infecciones y reacciones alérgicas.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Tejido Conectivo+1
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 21 de diciembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de un medicamento llamado Anifrolumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), una condición en la que el sistema inmunológico ataca tejidos sanos. El estudio se centra en pacientes que no responden bien a los tratamientos existentes. Esto es importante porque puede ayudar a determinar si el Anifrolumab es una opción segura y efectiva para estos pacientes en entornos reales, potencialmente ofreciendo una nueva vía para el manejo de su condición. Los participantes en el estudio recibirán Anifrolumab a través de una infusión intravenosa, lo que significa que el medicamento se administrará directamente en su torrente sanguíneo. El estudio monitoreará la aparición de reacciones adversas a medicamentos (RAM), que son efectos no deseados de la medicación. Específicamente, examina la probabilidad de problemas como el herpes zóster, infecciones graves, reacciones alérgicas, cáncer y reactivación del virus de la hepatitis B. Comprender estos riesgos es crucial para garantizar la seguridad del tratamiento para su uso a largo plazo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1620 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 47 ubicaciones
Research Site
Akita, JapanResearch Site
Aomori, JapanResearch Site
Chiba, Japan