Completado
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Finasteride Spray (CU-40102) in Chinese Adult Male Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)
Qué se está evaluando
CU-40102 Spray
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 41 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalCutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 6 de diciembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study ,the mean change from baseline in vertex target area hair count (TAHC) after treatment for 24 weeks.
Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Finasteride Spray (CU-40102) in Chinese Adult Male Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)
Patrocinador PrincipalCutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 270 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 41 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Having voluntarily signed the ICF approved by the Ethics Committee and consented to participate in this study before starting any study procedure;
Being able to understand and comply with the requirements of the protocol and agreeing to participate in all study visits;
Males aged 18 to 41 years (inclusive);
Being diagnosed with Type III vertex, Type IV or Type V androgenetic alopecia (AGA) according to the Hamilton-Norwood classification (see Appendix 1 for details);
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8 criterios de exclusión impiden participar
A history of scalp skin abnormalities or scalp skin diseases at the time of screening
Patients with secondary alopecia such as those associated with malnutrition, drugs, endocrine , iron deficiency anemia, or systemic lupus erythematosus;
Patients with alopecia areata, alopecia cicatrisata, or trichotillomania;
Having undergone hair transplantation or extension before screening, or persistent requirement to wear a wig sheath during study treatments;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental0.25% (2.275mg/mL) Finasteride
Grupo II
PlaceboPlacebo Spray
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Peking University People Hosptial
Beijing, ChinaAbrir Peking University People Hosptial en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio