Suspendido

Efficacy and Safety of Linaclotide in Patients With Overlap of Functional Dyspepsia and Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome

Qué se está evaluando

Linaclotide

+ Omeprazol

+ Itopride

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+6

+ Enfermedades Funcionales del Colon

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 75 años

+6 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2021

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRenJi Hospital

Contacto del EstudioShengliang Chen

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

After being informed about the content and risks of the research, all eligible patients giving written informed consent will be randomly allocated in a 2:1 ratio to linaclotide (290μg, once daily) or lactulose (20mL, once daily). Treatment will last consecutively for 4 weeks, and patients' symptoms will be assessed before and after four-week treatment.

Título OficialEfficacy and Safety of Linaclotide in Patients With Overlap of Functional Dyspepsia and Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome

NCT05134584

Patrocinador PrincipalRenJi Hospital

Contacto del EstudioShengliang Chen

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades Funcionales del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoEstreñimientoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

Outpatients

Diagnosis of FD (including postprandial distress syndrome [PDS] with or without epigastric pain syndrome [EPS]) (Rome Ⅲ criteria)

Diagnosis of IBS-C (Rome Ⅲ criteria)

3 criterios de exclusión impiden participar

Helicobacter Pylori infection

GI symptoms caused by taking non-steroidal anti-inflammatory drugs or other agents

Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Patients in linaclotide group were given with oral, once daily 290 μg linaclotide for consecutively 4 weeks, along with once daily 20 mg omeprazole, three times daily 50 mg Itopride, for the first ten days of the treatment.

Grupo II

Comparador Activo

Patients in Lactulose group were given with oral, once daily 20 mL Lactulose for 4 weeks, along with once daily 20 mg omeprazole, three times daily 50 mg Itopride, for the first ten days of the treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

RenJiH

Shanghai, ChinaAbrir RenJiH en Google Maps

Suspendido1 Centros de Estudio