Imagenología por PET con [15-O]-H2O para el Diagnóstico de la Enfermedad de las Arterias Coronarias
El estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de las tomografías por emisión de positrones (PET) con [15-O]-H2O en el diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria, comparándolas con los métodos de imagen estándar en adultos.
[O-15]-Water PET Myocardial Perfusion Imaging (MPI)
Enfermedades Oclusivas Arteriales+4
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Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 8 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para evaluar un nuevo método de diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria (EAC), una condición en la que los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón se estrechan o bloquean. El estudio se centra en el uso de una técnica de imagen especial llamada imagen por tomografía de emisión de positrones (PET), que implica la inyección de una sustancia conocida como [15-O]-H2O. Este método se está probando en pacientes con sospecha de EAC. El objetivo es determinar si esta nueva técnica de imagen puede identificar con precisión la EAC tanto en condiciones de reposo como de estrés. El éxito en este estudio podría llevar a una forma más efectiva de diagnosticar la EAC, mejorando potencialmente las opciones de tratamiento y los resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio recibirán dos inyecciones de [15-O]-H2O durante una sola sesión de imagen. Una inyección se realiza mientras el participante está en reposo, y la otra se administra mientras el participante está bajo estrés inducido por un medicamento llamado adenosina. El estudio medirá la precisión de los resultados de la imagen PET, utilizando [15-O]-H2O, para identificar la EAC en comparación con los métodos de diagnóstico estándar. Después de la sesión de imagen, se realizará una llamada de seguimiento para garantizar la seguridad del participante. Este estudio ayudará a determinar la sensibilidad y especificidad del nuevo método, lo que se refiere a su capacidad para identificar correctamente a quienes tienen y no tienen la enfermedad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 215 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 14 ubicaciones
Mayo Clinic
Rochester, United StatesWashington University
St Louis, United StatesUniversity of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh, United States