Eficacia y seguridad de MRG003 en el carcinoma nasofaríngeo metastásico recurrente
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de MRG003 en el tratamiento de carcinoma nasofaríngeo metastásico recurrente, centrándose en la tasa de respuesta objetiva evaluada por un Comité de Revisión Independiente.
MRG003
+ Capecitabine tablets
+ Docetaxel injection
Carcinoma+14
+ Carcinoma nasofaríngeo
+ Neoplasias de cabeza y cuello
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de abril de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento llamado MRG003 en el tratamiento de pacientes con carcinoma nasofaríngeo metastásico recurrente, un tipo de cáncer que afecta la nasofaringe y se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El estudio está particularmente interesado en ayudar a los pacientes que no han respondido o no pueden tolerar tratamientos previos, incluyendo radioterapia, quimioterapia basada en platino y inhibidores de PD-1 (L1). El objetivo es encontrar una nueva opción de tratamiento que pueda mejorar la atención para estos pacientes. El estudio se divide en dos partes. En la primera parte, todos los participantes recibirán MRG003. En la segunda parte, los participantes serán asignados al azar para recibir ya sea MRG003 o una combinación de capecitabina y docetaxel, dos medicamentos quimioterapéuticos de uso común. El estudio medirá la respuesta al tratamiento al observar la proporción de pacientes que experimentan una reducción completa o parcial de sus tumores. Esto será evaluado por un Comité de Revisión Independiente utilizando pautas establecidas para la evaluación del cáncer (RECIST v1.1).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 238 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 23 ubicaciones
Peking University Cancer Hospital
Beijing, ChinaAbrir Peking University Cancer Hospital en Google MapsChongqing University Cancer Hospital
Chongqing, ChinaFujian Cancer Hospital
Fuzhou, ChinaSun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, China