Completado
A Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of IBI325, an Anti-CD73 Antibody, in Patients With Advanced Solid Tumor
Qué se está evaluando
IBI325 + sintilimab
+ IBI325
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 8 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of IBI325 in patients with advanced solid tumors
Título OficialA Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of IBI325, an Anti-CD73 Antibody, in Patients With Advanced Solid Tumor
Patrocinador PrincipalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 48 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically confirmed, locally advanced unresectable or metastatic tumors.
At least one evaluable or measurable lesion per RECIST 1.1
Male or female subject at least 18 years old and no more than 75 years old.
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) performance status 0 or 1.
Mostrar Más Criterios
6 criterios de exclusión impiden participar
Previous exposure to any anti-CD73 monoclonal antibody
Subjects participating in another interventional clinical study, except for during the survival follow-up phase of the studies.
Unstable central nervous system netastases
Known active autoimmune disease or inflammatory disease
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio