Reclutando

Seguridad y Actividad Antitumoral de TORL-1-23 en Cáncer Avanzado

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de TORL-1-23 en individuos con cáncer avanzado, observando la incidencia y la gravedad de los eventos adversos y determinando la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada para la fase 2.

Qué se está evaluando

TORL-1-23

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+13

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTORL Biotherapeutics, LLC
Contacto del EstudioNora Ku, MDMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se trata de probar un nuevo medicamento llamado TORL-1-23 en personas con cáncer avanzado. El objetivo principal es verificar si el medicamento es seguro, bien tolerado y tiene potencial para combatir los tumores. Es importante porque podría conducir a una nueva opción de tratamiento para aquellos que enfrentan etapas avanzadas de cáncer, quienes a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas. Durante este estudio, los participantes recibirán TORL-1-23 y los investigadores vigilarán de cerca su salud. Registrarán cualquier efecto secundario o evento adverso grave para comprender el perfil de seguridad del medicamento. También determinarán la dosis máxima tolerada, que es la dosis más alta que causa efectos nocivos en menos del 33% de los participantes. Esta información ayudará a establecer una dosis recomendada para estudios futuros.

Título OficialA Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer
NCT05103683
Patrocinador PrincipalTORL Biotherapeutics, LLC
Contacto del EstudioNora Ku, MDMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Advanced solid tumor
Measurable disease, per RECIST v1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Adequate organ function
8 criterios de exclusión impiden participar
Has not recovered [recovery is defined as NCI CTCAE, version 5.0, grade ≤1] from the acute toxicities of previous therapy, except treatment-related alopecia or laboratory abnormalities otherwise meeting eligibility requirements
Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 14 days with small molecule and within 28 days with biologic before the first dose of TORL-1-23
Progressive or symptomatic brain metastases
Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TORL-1-23

Grupo II

Experimental
TORL-1-23

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Reclutando

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaAbrir Asan Medical Center en Google Maps
Reclutando

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea
Reclutando

Providence Medical Foundation

Fullerton, United States
Reclutando

UCLA - JCCC Clinical Research Unit

Los Angeles, United States
Reclutando
14 Centros de Estudio