MAHOGANYZanubrutinib más anticuerpos anti-CD20 para linfoma folicular o de la zona marginal recurrente o refractario
Este estudio evalúa si la combinación de Zanubrutinib con anticuerpos anti-CD20 puede mejorar la supervivencia libre de progresión en adultos con linfoma folicular o de la zona marginal recurrente o refractario.
Zanubrutinib
+ Obinutuzumab
+ Rituximab
Enfermedades hemáticas y linfáticas+7
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de marzo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la eficacia de dos combinaciones de tratamientos diferentes para personas con ciertos tipos de linfoma, específicamente linfoma folicular recurrente o refractario y linfoma de la zona marginal. El estudio tiene como objetivo determinar cuál tratamiento es más efectivo para prolongar el tiempo que los pacientes viven sin que su enfermedad empeore. Una opción de tratamiento incluye una combinación de zanubrutinib y obinutuzumab para el linfoma folicular, mientras que la otra implica zanubrutinib y rituximab para el linfoma de la zona marginal. Esta investigación es importante porque encontrar tratamientos más efectivos puede llevar potencialmente a mejores resultados para pacientes que no han respondido bien a terapias anteriores. Los participantes en este estudio reciben los tratamientos por vía oral o mediante inyecciones, dependiendo del tipo de fármaco. El estudio monitorea de cerca a los pacientes utilizando técnicas de imagen avanzadas como escáneres PET/CT para evaluar cómo la enfermedad responde a los tratamientos. La principal medida de éxito en este ensayo es la supervivencia libre de progresión, lo que significa la duración del tiempo durante y después del tratamiento en el que el paciente vive con la enfermedad sin que esta empeore. Al comparar estos tratamientos, el estudio busca identificar cuál combinación ofrece un período más largo de control de la enfermedad, ayudando a guiar las decisiones de tratamiento futuras.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 780 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 277 ubicaciones
Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
Nagoya, JapanAbrir Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology en Google MapsChiba Cancer Center
Chiba, JapanMatsuyama Red Cross Hospital
Matsuyama, JapanHiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
Hiroshima, Japan