Acceso a ceritinib para tumores positivos para ALK
Este estudio ofrece acceso a Ceritinib para personas con tumores positivos para ALK, centrándose en proporcionar opciones de tratamiento a quienes puedan beneficiarse de ellas.
Colección de datos
Carcinoma de pulmón no microcítico+19
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Reclutando
Disponible bajo solicitud por un médico con licenciaResumen
Este estudio se centra en proporcionar acceso a un medicamento llamado Ceritinib para pacientes con tipos específicos de cáncer conocidos como tumores positivos para ALK. Los tumores positivos para ALK son cánceres que tienen una característica genética particular, y Ceritinib es un tratamiento que apunta a esta. El estudio incluye adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que son positivos para ALK, así como pacientes pediátricos con tumores positivos para ALK. Este estudio es significativo porque ofrece a los pacientes acceso a Ceritinib, una opción de tratamiento potencialmente beneficiosa, especialmente para aquellos que podrían no tener otras opciones de tratamiento efectivas disponibles. El estudio implica un Programa de Acceso Gestionado (PAG), que es una forma de dar a los pacientes acceso a Ceritinib fuera de un ensayo clínico tradicional. Los participantes toman Ceritinib por vía oral, y el estudio monitorea su respuesta al tratamiento para evaluar su eficacia y seguridad. Si bien los resultados primarios no se detallan, el estudio probablemente observa qué tan bien el medicamento maneja el cáncer y cualquier efecto secundario que pueda causar. Este tipo de programa es crucial para proporcionar nuevas opciones de tratamiento a los pacientes que los necesitan urgentemente, incluso cuando el medicamento aún no está ampliamente disponible.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. An independent request was received from a licensed physician. 2. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment. 3. The patient is not eligible or able to enroll in a clinical trial or continue participation in such trial. 4. There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated. 5. The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable). 6. Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program. 7. Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.