Suspendido

SOCRATESHerramienta de Realidad Virtual para el Tratamiento de la Obesidad: Un Estudio de Eficacia Clínica

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una herramienta de Realidad Virtual en el aumento de su disposición para cambiar hacia el logro de un peso saludable y el ejercicio físico, utilizando medidas como las Reglas de Disposición y la versión en español de las Etapas y Procesos de Cambio en Personas con Sobrepeso y Obesidad.

Qué se está evaluando

Experimental Group 1: Body swapping VR intervention + psychoeducational video + Treatment As usual

+ Experimental Group 2: VR intervention without body swapping + psychoeducational video + Treatment As usual

+ Control Group: Psychoeducational video + Treatment As usual

Conductual

Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad mórbida

De 18 a 65 años

+12 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2022

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Contacto del EstudioDimitra Anastasiadou, PhD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio forma parte del proyecto H2020 de la Unión Europea, SOCRATES, y tiene como objetivo evaluar la efectividad de una herramienta de Realidad Virtual (RV) en el tratamiento de la obesidad. El enfoque está en comparar este nuevo enfoque de RV con los métodos de atención tradicionales. El estudio está diseñado específicamente para individuos que luchan contra la obesidad. La importancia de esta investigación radica en su potencial para introducir un nuevo método innovador para el tratamiento de la obesidad, lo que podría mejorar la atención y abordar los desafíos actuales en la gestión del peso. Durante el estudio, los participantes utilizarán una herramienta de RV diseñada para ayudarles a gestionar su peso. La efectividad de esta herramienta se medirá utilizando 'Reglas de Preparación', que son escalas que van de 1 a 10. Estas escalas evaluún la 'Importancia', 'Confianza' y 'Preparación' del participante para cambiar en términos de lograr un peso saludable y hacer más ejercicio. Además, se utilizarán la versión en español de las 'Etapas de Cambio en Personas con Sobrepeso y Obesidad' y los 'Procesos de Cambio en Personas con Sobrepeso y Obesidad'. Estas herramientas ayudan a comprender la etapa de cambio del participante y su uso de diferentes procesos para gestionar su peso. El enfoque principal del estudio está en la escala de 'Preparación', que se considera la variable de respuesta clave.

Título OficialClinical Efficacy of a Virtual Reality Tool for the Treatment of Obesity (SOCRATES)

NCT05094557

Patrocinador PrincipalHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Contacto del EstudioDimitra Anastasiadou, PhD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 96 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidad mórbidaObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar

BMI ≥ 30 kg/m2 and ≤ 55 kg/m2.

Receiving ambulatory treatment at the Vall d´Hebron University Hospital.

No concurrent involvement in other treatment related to the obesity condition.

Minimal digital skills and able to use a proper digital device (Smartphone, tablet, computer).

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6 criterios de exclusión impiden participar

Body Mass Index > 45.

Presence of an Eating Disorder during the last 2 years.

Non-stabilised severe mental disorder that could interfere with the successful implementation of the research protocol (i.e. psychosis, depression with suicidal risk, alcohol or drug abuse, psychotic or manic symptoms).

Auditory or visual complications that might affect the participant during exposure to the VR platform.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Participants from the Experimental Group 1 will engage in a self-conversation through embodied perspective taking (body swapping), according to which they will be embodied alternately in their own virtual representation and in their counsellor's virtual body. They will also continue receiving Treatment As usual plus a Psychoeducational video with useful information about how to engage with a healthier lifestyle.

Grupo II

Experimental

Participants from the Experimental Group 2 will be embodied in their own body and will participate in a "pre-established discourse" provided by their virtual counsellor. Participants will also continue receiving Treatment As usual plus a Psychoeducational video with useful information about how to engage with a healthier lifestyle.

Grupo III

Comparador Activo

Participants from the Control Group will receive their Treatment As Usual plus a Psychoeducational video. Treatment as usual will consist of regular medical, nutritional and/or psychiatric follow-ups with the obesity specialists of the Vall d´ Hebron University Hospital and standard routine tests. These visits aim to provide practical recommendations about how to achieve a gradual weight loss and engage more with physical exercise.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research

Barcelona, SpainAbrir Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research en Google Maps

Suspendido1 Centros de Estudio